深圳信立泰药业股份有限公司关于获得“nanatinostat”独家许可使用权暨子公司对外投资的进展公告

　　证券代码：002294             证券简称：信立泰          编号：2019-016

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　关于获得“nanatinostat”独家许可使用权

　　暨子公司对外投资的进展公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）于2018年11月27日召开第四届董事会第十七次会议，审议通过《关于受让“nanatinostat”独家许可使用权暨子公司对外投资的议案》。公司全资子公司诺泰国际有限公司（下称“诺泰”）拟出资10,000,000.08美元，分阶段认购美国VIRACTA THERAPEUTICS, INC.（下称“目标公司”或“VIRACTA”）新发行的C轮优先股11,936,023股。

　　（以上内容详见2018年11月29日登载于指定信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网的《关于获得“nanatinostat”独家许可使用权暨子公司对外投资的公告》、《第四届董事会第十七次会议决议公告》。）

　　近日，诺泰国际有限公司已支付VIRACTA THERAPEUTICS, INC.股权认购款10,000,000.08美元，并收到VIRACTA出具的股东证明。因目标公司发行期权，总股本增至97,054,656股。诺泰现持有目标公司11,936,023股，占其12.30%股份。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　董事会

　　二〇一九年三月十六日

　　证券代码：002294    证券简称：信立泰    编号：2019-017

　　深圳信立泰药业股份有限公司关于获得

　　匹伐他汀钙片（2mg）药品注册批件的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的匹伐他汀钙片《药品注册批件》。现就相关信息公告如下：

　　一、药品基本信息

　　1、《药品注册批件》基本信息

　　药品通用名称：匹伐他汀钙片

　　剂型：片剂

　　规格：2mg

　　注册分类：化学药品第4类

　　药品有效期：36个月

　　药品生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20193061

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。

　　2、根据国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台，匹伐他汀钙（原料药）的公示信息如下：

　　品种名称：匹伐他汀钙

　　登记号：Y20170001144

　　企业名称：深圳信立泰药业股份有限公司

　　包装规格：5KG/桶

　　二、其他相关情况

　　“匹伐他汀钙”用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，属于第三代他汀类药物，相比较其他已上市的他汀类产品，具有更低的有效剂量，且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450（CYP）代谢（CYP2C9有极少的代谢）等特点，降低了可能的药物相互作用；为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》医保乙类产品。

　　公司的匹伐他汀钙片（2mg）为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。该产品的上市，填补了公司在降血脂领域的空白，强化公司在心脑血管产业链的优势地位。

　　匹伐他汀钙片的上市，对公司今后的业绩提升和长远发展将产生积极的影响。但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　董事会

　　二〇一九年三月十六日