国内ED药物市场再迎首仿药,成为独家代理商的莱美药业股价开盘大涨

国内ED药物市场再迎首仿药,成为独家代理商的莱美药业股价开盘大涨
2019年02月19日 16:53 界面新闻

国内ED药物市场再迎首仿药,成为独家代理商的莱美药业股价开盘大涨

此次获得他达拉非片的独家销售代理权,能否成为莱美药业有力的业绩增长点尚不可知。

梁昌均

图片来源:视觉中国

记者 | 梁昌均

国内ED药物市场又迎来一个国产首仿药,医药流通商莱美药业(300006.SZ)获得独家销售代理权。

2月18日晚,莱美药业称,全资子公司重庆市莱美医药有限公司(下称莱美医药)成为长春海悦药业股份有限公司(下称海悦药业)他达拉非片在国内的独家销售代理商,莱美医药可在国内组织、开发和推销授权产品。

他达拉非是新一代ED(勃起功能障碍)治疗药物,市场前景广阔。国家药监局数据显示,海悦药业的他达拉非片(20mg)于今年2月1日获批上市,这是他达拉非片首个获批的国产仿制药。

公开信息显示,他达拉非片是美国礼来研发的长效PDE-5抑制剂,2003年在美国上市,2005年获得在国内上市资格(国内商品名希爱力)。根据国家药监局网站数据,目前礼来在国内拥有6种规格的他达拉非片在售,而在海悦药业获批上市之前,该产品在国内并无竞争者。

目前,除了礼来的他达拉非片,在国内获批上市的ED进口药还有辉瑞的枸橼酸西地那非片(万艾可,俗称“伟哥”)和拜耳的盐酸伐地那非片(艾力达)。据IMS数据,2017年西地那非、他达拉非、伐地那非全球销售额分别为37.2亿美元、37.75亿美元、4.01亿美元,上市较晚的他达拉非销售额已超过西地那非。

从国产ED药物来看,目前上市产品主要是西地那非的仿制药,涉及8家国内企业,包括白云山(600332.SH)、常山药业(300255.SZ)、齐鲁制药、江苏亚邦爱普森药业等,其中白云山的金戈是国内首个“伟哥”仿制药,其于2014年10月正式上市,打破了外资药企在中国ED药物市场长达13年的垄断。此外,还有科伦药业(002422.SZ)、中国医药(600056.SH)、广生堂(300436.SZ)等数十家企业加入仿制研发阵营。

从市场情况来看,米内网的《中国ED用药市场简析》报告显示,白云山金戈在2016年销售量达2498万片,市场占有率高达49%,位居行业第一。但从销售额来看,辉瑞的万艾可仍是国内ED药物第一大品牌。据米内网数据,2017年西地那非的销售额约为22.30亿元,他达拉非和伐地那非的销售额分别为7.39亿元、0.25亿元,而金戈在零售药店终端与辉瑞的万艾可基本打成平手,而前述报告称金戈2017年销售额有望达到18亿元。

值得注意的是,他达拉非也是国内企业仿制的热门ED药物。据米内网数据库,除海悦药业外,截至2018年8月,国内还有8家企业申报了他达拉非的仿制药生产,包括中国生物制药(01177.HK)旗下的正大天晴、华邦健康(002004.SZ)的全资子公司华邦制药、天士力(600535.SH)旗下的江苏天士力帝益药业、人福医药(600079.SH)等,该药物市场未来竞争程度不亚于西地那非。

参照西地那非在专利到期后,国产仿制药陆续获批上市,导致原研厂家的市场份额迅速下滑的情况来看,此次海悦药业抢得他达拉非片的国内首仿,将拥有一定先发优势,有望冲击礼来在该药物市场的垄断地位。但原研药市场地位也在不断巩固,国内ED药物市场竞争也愈发激烈,这对获得该产品国内独家代理权的莱美药业将是严峻的考验。

莱美药业是一家位于重庆的医药流通企业,在同行业中实力并不突出,2017年营收才突破10亿元大关。在商务部发布的《2017年药品流通行业运行统计分析报告中》前100强药品批发和零售企业中,莱美药业并未上榜。

不过,此次取得海悦药业国产首仿的他达拉非片的独家销售代理权后,莱美药业品种结构将更加丰富,该产品有望成为公司继淋巴药物纳米炭混悬注射液(卡纳琳)和独家国产的消化系统药物艾司奥美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)之后的又一大品种。但莱美药业能否依靠大品种战略,杀出市场重围,将考验公司的营销推广能力和销售渠道开拓能力。

根据双方约定,此次他达拉非片年销售任务量将由双方协商确定,若莱美医药前三年每年均达到约定销售任务量要求,则取得授权产品在中国区永久性的独家销售代理权。也就是说,若前三年有一年销售量不达标,莱美药业将面临授权产品销售代理权被取消的风险,公司也意识到市场推广不及预期的风险。

实际上,莱美药业此前长期不被市场看好,盈利呈现较大波动,缺乏核心的拳头产品,且新药上市前景并不乐观,开拓的保健品生意也并不占据优势,这也使得其股价持续走低,此次获得他达拉非片的独家销售代理权或有望提高市场预期。

莱美药业此前发布的业绩预告显示,2018年盈利1.1亿元至1.25亿元,同比增长约98%-125%,但受非经常性损益项目影响明显,扣非后净利润最高增幅不到30%。这也未给投资者带来信心,前述业绩预告发布后公司股价仍在低位徘徊,近期才略有上扬。

虽然他达拉非片能否成为莱美药业有力的业绩增长点尚不可知,但市场已有所躁动。2月19日,莱美药业大幅高开,盘中涨幅一度超过9%,午后涨幅仍维持在3%左右。截至当日收盘,莱美药业收于4.21元每股,涨2.93%。

(本文来自于界面)

莱美药业 达拉 股价

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