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据俄罗斯消息报1月17日报道,俄白哈关税同盟委员会日前公布了关于关税同盟成员国制药业监管机构统一规章制度的草案。根据该草案,为建立关税同盟成员国间药品生产和流通相互认证体系,各成员国需指定专门机构来统一监管本国药品的生产和流通,包括医学实验、药品销售及药店经营活动等。目前,俄罗斯的药品生产由俄工贸部负责监管,临床研究及药品销售监管由俄联邦卫生与社会发展监督局负责。报道称,俄业界对组建制药业统一监管部门无不同意见,目前面临的主要问题在于,俄政府在短时间内培养大批高水平的专业监管人员难度较大。
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