在今后一两年中，中国的疫苗有望通过世卫组织特定产品预认证，并进入其他发展中国家的市场

　　【财新网】（记者 汪苏）国家药监局疫苗监管系统日前获得世界卫生组织正式认可。这意味着，中国的疫苗生产企业将可以申请世卫组织特定产品预认证，从而顺利进入其他发展中国家的市场。

　　世卫组织今日（3月1日）发布了这一消息。

　　世卫组织驻华代表蓝睿明博士说，它肯定了中国的监管机关有能力确保入市疫苗都是质量可靠的疫苗。

　　这样的话，中国的疫苗（如乙脑疫苗）有望将在今后一两年中通过世卫组织特定产品预认证。预认证是对某特定疫苗符合国际质量、安全和效果标准的保证，是生产企业通过联合国采购单位将疫苗供应到其他国家的前提条件。

　　世卫组织的评估，是在2010年12月13日至17日进行的。世卫组织专家依据各项指标逐一审查了国家药监局在系统整体框架、入市许可和签发批件、上市后监测（包括接种后不良反应）、批签发、实验室服务、对生产场所和分销渠道的监管检查、对临床试验的授权与监督等方面的工作情况；此外，专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地，考察了当地疫苗监管单位。

　　据悉，国家药监局为实施这一“路线图”，也付出了近两年的努力。■