688种基本药物从生产到流通可全程追溯 消费者上网便知所购药品真假

　　商报记者 王雅君

　　沪版基本药物目录正式发布，针对基本药物质量的监管工作也已开始。商报记者昨天从市食品药品监督管理局获悉，本市已制定“关于加强基本药物质量监督管理的规定”，688种沪版基本药物将全部拥有“电子身份证”，从生产、到运输、再到销售，可实现全程追溯，而消费者上网一查，便知所购药品真假。

　　基本药物真假网上可查

　　根据最新规定，所有的基本药物都将设有电子监管码，也就是拥有了一个电子身份证。

　　附上电子监管码，药品将实现全过程管理，也就是说，药品由哪家企业生产、生产批次、流向哪家药品经营企业或医疗机构全部可以查询。

　　据介绍，一旦遇到药品出现问题，食药监管部门可在各个环节及时堵截，并快速召回。同时，由于电子监管码不可复制，可以有效防伪，杜绝假药的泛滥。消费者网上一查，便知药品真假。即便是最小包装，通过“电子身份证”即可实现药物生产、流通全程可追溯。

　　不良反应将加强监测

　　对基本药物可能出现的不良反应，市食药监管部门也特别加强管理。

　　据介绍，本市将建成基本药物质量监督管理信息通报制度，基本药物严重不良事件、药品召回、重大违法案件查处等信息将及时上报。在全市设立市、区两级不良反应监测机构，加强基本药物的不良反应监测，及时分析评价基本药物不良反应病例报告。

　　市食药监管局要求，各基本药物生产企业、配送企业、零售药店和医疗机构也必须盯紧“不良反应”，对存在的安全隐患，启动应急机制、及时召回。

　　抽查结果定期进行公告

　　对于基本药物的抽检，市食药监管局表示，将制定监督抽检的年度计划，并将其列为重点监管品种，加大抽验比例，实行全品种覆盖。据介绍，基本药物监督抽验包括药品的生产、经营和使用环节。

　　市食药监局表示，本市各区县食药监分局负责本辖区内基本药物生产企业、经营企业和使用单位的监督抽验，相关质量监督抽查每年不少于两次。对检查中发现的问题，食药监管部门将及时督促企业整改，并建立基本药物生产监管档案。

　　据悉，对基本药物的抽查结果，市食药监管局将定期进行公告。

　　基本药物出问题将受重罚

　　根据规定，如果基本药物在抽检中被查出问题，也将被重罚。

　　对于基本药物生产、经营、使用中的违法行为，市食药监管局表示，将依法从重处罚，同时按照《上海市食品药品严重违法企业与相关责任人员重点监管及其名单管理办法（试行）》，相关企业及责任人员将被纳入重点监管的“黑名单”，并采取相关限制措施或者重点监控措施。

　　对基本药物生产企业和配送企业严重违法行为的查处结果，由市食品药品监管局通报本市基本药物招标采购机构。