马耳他制药业简介

　　马耳他有为欧洲的医疗卫生和制药业提供服务的悠久传统，可以一直追溯到1574年圣约翰骑士团在此创建的医院。该医院是当时欧洲公认的最先进的医院。

　　现在马耳他的制药企业主要包括：仿制药品制造商，活性成分药、保健产品与服务的生产商。该行业中的重要企业有：Actavis(阿特维斯)， Arrow Pharm， Combino Pharm， Medichem， Starpharma， Siegfried and Amino Chemicals， Baxter(百特) and Metallform.

　　马耳他有其自身优势，例如政治稳定、产业成熟，劳动力素质高、技术熟练、工作高效、英语流利；这就吸引了越来越多的制药企业来马耳他投资建厂、成立公司。

　　马耳他有比较完善的专利权法，能够全面保护专利所有者的利益，抵制第三方的侵权行为。然而，由于马耳他国内市场较小，此前已获注册的专利寥寥无几。

　　因此，仿制药品公司可以在马耳他对产品进行研发、生产和包装，以便在那些药品专利到期之日，率先向欧洲市场推出产品。此外，因为马耳他的《专利与设计法》也包括“Bolar”条款，所以仿制药品制造商能够研发新型药物（对受专利权保护的药品进行测试和试验，需要提交申请以获得上市批准），而原始产品仍享有专利权保护。

　　目前，从事这一行业的员工有1000多人，资金投入高达2.5亿欧元。

　　监管机构

　　与欧洲其他国家的情况类似，马耳他药品管理局是一个自治机构（www.medicinesauthority.gov.mt）。它与制药业保持密切联系，又给予其一定的独立性，帮助其在国际上建立良好声誉。

　　尽管成立时间不过数年，马耳他药品管理局已经在为当地药品生产企业提供高效服务、降低有效成本方面，享有斐然声誉。此类服务包括，在欧盟良好操作规范（GMP）的原则和指导下，对制药工厂和实验室进行检查。这样，投资公司就能及时获得GMP认证，从而配合其执行启动计划。马耳他依照欧盟成员国规则行事（Reference Member state）。由于制造商与管理者关系密切，药品管理局一直以来与该产业紧密合作，以确保每家公司都能够实现其目标。同时，管理局一直以来也积极为私人企业提供各种咨询服务，主要包括适用于马耳他的所有欧盟的法律、法规。

　　人力资源

　　制药业的发展带动了各个层面对高素质、熟练劳动力的需要的增长。为此，马耳他企业局连同马耳他工业联合会，积极从三个层面来解决这一问题：通过马耳他就业与培训公司（ETC），马耳他艺术、科学和技术学院（MCAST），以及马耳他大学（UoM）。

　　通过私营部门的高级官员直接参与其中的方式，马耳他就业与培训公司（ETC）向社会提供针对实验室助理技术员和化学实验员的特殊培训。

　　学员可以学习专门设立的药品技术员文凭课程和MCAST的应用科学文凭课程；马耳他大学的学生则可以学习更多的课程，例如内科与外科专业、理学专业和医疗保健研究所的课程。

　　毕业生

　　马耳他大学2009年

　　内科与外科专业 药学学士 (优等) 28

　　内外科博士 56

　　药剂学硕士 2

　　理学硕士 23

　　理学专业 理学学士 6

　　理学学士 (优等) 55

　　理学硕士 17

　　医疗保健学院 理学学士 (优等) 145

　　卫生科学文凭 36

　　卫生科学硕士 21

　　卫生科学职位资格证书 12

　　马耳他艺术、科学和技术学院(MCAST) 2008 应用科学MCAST-BTEC国家文凭 22

　　马耳他就业与培训公司 (ETC) 药品技术员、实验室技术员课程 70

　　薪酬待遇

　　最低 最高

　　总经理 / 常务董事 ？ 52，290 ？ 132，500

　　人力资源经理 ？ 26，840 ？ 69，370

　　业务经理 ？ 22，230 ？ 63，020

　　质量控制经理 ？ 24，170 ？ 40，520

　　实验室分析员 ？ 14，600 ？ 25，040

　　秘书 ？ 11，340 ？ 23，020

　　上面的数据包括补贴和津贴，但不包括法律规定的奖金和分红，以及加班费。

　　数据来源：MISCO2009/2010工资与补贴报告

　　鼓励措施

　　详细了解各项激励措施，请浏览http://incentives.maltaenterprise.com

　　成功投资案例

　　Actavis（马耳他）

　　Actavis集团位列世界最大仿制药品公司之列，主要从事研发、生产以及为国际市场供应品质一流的仿制药品。目前，该集团在马耳他的公司拥有员工488名，主要从事生产、研发和为欧洲市场供应仿制药品、固体制剂片剂产品、固体制剂胶囊剂产品。在过去几年中，Actavis在马耳他的公司得到了较大发展。

　　Amino Chemicals

　　Amino Chemicals是一家意大利控股公司，大量生产活性成分药。目前，该公司拥有员工30人。最近，该公司扩大生产规模，增加成分药的生产，还新成立了一个小型片剂车间。

　　Arrow Pharm (马耳他) 有限公司

　　Arrow Pharm（马耳他）有限公司于2001年在马耳他注册，隶属Arrow Pharm集团。该集团是全球药品制造业的龙头企业之一，主要从事仿制药品的生产和供应。目前该集团在马耳他岛的哈尔法（Hal Far）运营。Arrow Pharm（马耳他）有限公司是该集团建立的首家工业企业。在过去三年中，该公司已经获得了欧盟和美国FDS的批准，使其产品可以分销到欧洲、美国和巴西的市场。目前，该公司拥有员工158人。

　　Siegfried Generics

　　Siegfried集团是一家瑞士控股企业，主要为药品和化学品行业提供产品和服务商。目前，该集团已经在马耳他成立了一家子公司，即Siegfried仿制药品（马耳他）有限公司。该工厂年产5亿多颗胶囊，能够大量生产过去几年在欧洲市场上推出的产品。目前，该公司有员工35名。

　　Medichem Manufacturing (马耳他) 有限公司

　　Medichem是一家西班牙公司的子公司。该子公司主要为国际市场研发和生产活性成分药。其在马耳他的工厂建于2004年-2005年期间，从2005年11月起开始进行常规生产。2007年2月，该子公司获得了由马耳他国家卫生局颁布的GMP认证和ISO 9001:2000认证。2008年2月，它又通过了美国的FDA认证。目前，该公司拥有员工30人。

　　Combino Pharm 马耳他有限公司

　　Combino Pharm研发和销售高质量的仿制药品。今年1月，该公司在马耳他的工厂获得了GMP督察检查。这一为期两年的新认证已经发布（有效期至2010年2月）。该认证覆盖范围包括片剂和胶囊剂的制造和包装（吸塑包装）。目前，在马耳他生产的产品包括米尔塔扎平（抗抑郁症药Mirtazapine），格列美脲(Glimepiride降血糖药)和Pantoprazol胶囊。目前，该公司拥有员工42人。