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疫苗生产经营监管趋于严格

http://www.sina.com.cn  2010年04月25日 09:19  财新网

  企业将面临优胜劣汰命运;抗体检验试剂存在市场空间

  【财新网】(记者 郭惟地 24日发自厦门)经历了江苏问题狂犬疫苗事件、山西甲流疫苗事件后,疫苗安全问题引起了人们的普遍关注,疫苗生产和经营企业将面临更加严格的监管。

  4月24日在厦门举行的第63届全国药品交易会论坛大众预防产业分论坛上,中国疫苗网西安市场部总监金汉武表示,山西疫苗事件调查结果将于近期公布,在趋于严格的监管环境下,疫苗生产和经营企业“不合适的就应退出”。

  山西疫苗事件发生后,卫生部和国家药监局4月初联合下发通知明确规定,疫苗生产或批发企业、疾病预防控制机构和接种单位,未在规定冷藏条件下储存、运输疫苗的,将受到严肃处罚,并按规定对所储存、运输的疫苗予以销毁。

  金汉武表示,下一步疫苗运输单位将要统一配备GPS温度测量装置,随时将温度数据上报至监管信息系统。这意味着在提高成本和加强监管的情况下,现有的疫苗生产企业只能遵循优胜劣汰法则。

  此次论坛上,与疫苗相关的抗体检测试剂成为了另一个讨论的热点。

  由于个人体质和疫苗质量等原因,部分疫苗注射后并不能产生抗体,接受注射者还需进行抗体检测。抗体检测在我国才刚起步,属于收费检测项目,接受疫苗注射者以自愿原则自付费用。

  湖北楚冠生物药业有限公司董事长李华认为,有些免费疫苗供应不足,实际上该疫苗并不需要在全国范围内普遍注射。若抗体检测试剂得以推广,便可以更合理地分配疫苗资源。

  他举例说,据该公司在吉林和甘肃两省农村地区的考察结果,当地农村地区儿童甲肝患有率达到70%,“注射疫苗获得的抗体并没有得过病后获得的抗体强。”他认为,有了抗体检测试剂后,可根据个体需要再进行疫苗的注射,这更有利于疫苗资源的优化配置。

  生产抗体检测试剂便是一个新的市场机会。江苏华冠生物技术股份有限公司大众预防产品负责人李国发告诉财新记者,该公司抗体检测试剂的销售成绩比较亮眼,“主要是市场需求迫切。”■

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