严丽梅
本报今天消息 复星医药(600196)今日公告称,公司全资子公司上海复星医学科技发展有限公司与中科院北京基因组研究所共同研发生产的“甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒”通过了由中国药品生物制品检定所、中国疾病预防控制中心病毒所和军事医学科学院五所共同完成的快速检测甲型H1N1流感病毒的试剂现场统一测评,并已被国务院联防联控工作机制科技组推荐使用。
复星医药介绍,该试剂盒可定性检测人鼻咽拭子、组织等标本的甲型H1N1流感病毒,适用于甲型H1N1流感病毒感染的辅助诊断及药物治疗效果的检测。
复星医药表示,截至目前,我国尚无甲流快速检测试剂产品获得国家药监局注册批准,国家相关审批机构将为此设立快速审批通道。鉴于公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂通过测试,将有利于产品的产业化进程。不过,复星医药称,由于复星医学科技发展有限公司参与研发生产的“甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒”目前尚处于临床考核阶段,故对公司业绩的影响尚存在不确定性。(严丽梅)