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新型抗癌药物获准生产http://www.sina.com.cn 2006年11月03日 08:32 天津日报
本报讯 (记者柳悦)昨天,从本市中新药业集团获悉,由该集团华立达生物工程有限公司与天津大学共同开发的多西他赛注射液·瑞立博,于日前获得国家食品药品监督管理局正式生产批准文号,近期将投放市场。 据介绍,多西他赛是目前治疗晚期或转移乳腺癌最有效的治疗药物之一。未来还将用于卵巢癌、前列腺癌、胃癌等的治疗。目前,该企业已成功完成多西他赛药品的产业化开发,建立了符合国际EGMP要求的工艺标准及质量控制标准等,并完成了生产设施和工艺的验证工作,产品质量达到国外同类产品水平。
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