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商报讯(实习记者 肖玮)“欣弗”不良反应事件被曝光后不久,浙江九旭药业生产的“克林霉素”也被疑引起患者严重不良反应。目前,身陷“不良反应”事件漩涡的两家企业均做出反应。安徽华源对善后做出承诺,而浙江九旭则主动要求全国停售该公司生产的一批“克林霉素”。
8月12日,安徽华源生物药业有限公司有关负责人表示,该公司对由于使用欣弗产生
不良反应的患者及其家属深表歉意,并做出四点承诺,包括:公司将全力配合国家有关部门对此事件的调查;在调查结论的基础上,公司将对相关责任人进行严肃处理;公司将采取更加切实有效的措施,尽快完成规定批次“欣弗”的召回工作;对此次事件造成的不良后果,公司将依据有关部门的医学鉴定结论,按照国家有关规定积极落实善后处理工作。
另外, 浙江九旭药业有限公司宣布,主动要求全国医疗机构暂停使用批号为20060306的九旭产克林霉素磷酸酯注射液。此前,杭州市民陈女士注射了该公司生产的“克林霉素”后出现不良反应。
浙江九旭药业负责媒体宣传的孙膑介绍,在陈女士出现不良反应后,九旭药业立即从原料到成品留样样品对该药的生产与质量情况进行全面检查,同时还对同批原料生产的其他批次的克林霉素进行全面检查。检查结果显示,除无菌检测要等15日左右才能知晓外,跟药品不良反应有关的其他各项指标检测结果均为合格。
目前,该批次药品除杭州的这例不良反应外,尚未发现其他不良反应情况报告。因此,国家药监局并未要求对该产品实行召回处理。
到目前为止,因注射“欣弗”导致死亡已达10人,在国家有关部门公布欣弗不良事件初步调查结果后,安徽省药监局负责人表示,将严查“安徽华源”违法违规和有关部门监管不到位责任。安徽省药监局局长刘自林表示,要对造成事故的原因进行彻查,严肃查处安徽华源生物药业有限公司未按批准的生产工艺进行生产、生产记录不完整等违法违规行为,按照相关法律法规,坚决追究直接责任人的责任。
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