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“安徽华源”问题药全国停售 北京暂未对疑凶“欣弗克林霉素”展开调查


http://finance.sina.com.cn 2006年08月04日 02:06 北京现代商报

  当“齐二药假药事件”正逐渐淡出人们视线时,全国多个省市再度出现多起严重不良反应病例。据悉,所有不良反应均被怀疑由于上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的“欣弗克林霉素”所引起。昨日,国家食品药品监督局(以下简称“药监局”)宣布,全国停售“安徽华源”问题药品。当日,北京市药监局表示,北京地区还未开展相关调查行动。

  “这次事件虽然不能说又是一起齐二药假药案,但也不是一般的药品不良反应。”一位医药专家介绍,如果是药品的不良反应,药监局应该停售所有克林霉素药物,而此次停售的仅是一个药厂生产的几个批次的药品,“可见很可能是一家药厂的药品质量出现问题了”。

  “欣弗克林霉素”事件回放

  7月27日,青海省药监局最先向国家药监局报告,在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等地也相继出现了相同药物所引发的严重不良反应病例。

  国家药监局:全国停售

  昨日,国家药监局公开通报了克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现的严重不良反应事件,并明确表示,鉴于本次临床中出现严重不良反应事件均与“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有较明确的关联性,为保障公众用药安全,国家药监局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物。

  据悉,国家药监局已责成“安徽华源”立即全部收回其6月份以来生产的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,并责令其暂停该产品的生产、销售和使用,以确保不良反应事件不再蔓延和重复发生。目前药品生产企业已在全国各地开展药品的回收。

  “相关调查工作和产品的质量检验工作正在进行中,我们还要等待药品检测结果才能真正确定引发此次不良反应的真正原因。”国家药监局相关负责人员表示,现在调查人员也已经前往青海等省(区)调查患者发病情况,并开始对“安徽华源”公司的药品生产过程进行核查、对相关产品进行市场抽验等工作。

  北京市:暂未开展调查

  昨日,北京市药监局副局长方来英也对此次不良反应事件做出表态,“目前北京市药监局并未接到国家药监局要求停售‘安徽华源’问题药品的文件,所以北京市目前还未开展针对此次事件的停售行动”。

  另外,方来英介绍,“克林霉素”是一种应用非常普遍的抗生素类药物,所以北京很可能会有销售。“一旦接到国家药监局的相关文件,北京药监局会马上在全市开展调查和查封行动。”方来英表示,大概在一天之内就可以完成“问题药品”的调查行动。

  昨日,记者分别联系了人民医院、安贞医院和和平里医院,三家医院的工作人员均表示,医院内没有销售“安徽华源”的欣弗克林霉素。

  商报资料

  何为“克林霉素”

  克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于革兰氏阳性菌引起的扁桃体炎、急性支气管炎以及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等各种感染性疾病。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝功能异常、肾功能异常等。2003年12月,国家药品不良反应监测中心曾发布“克林霉素注射液的不良反应”的信息通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应,提醒医生严格掌握适应症,避免不合理使用。

  商报实习记者 肖玮


爱问(iAsk.com)


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