中国版抗流感药物“达菲”获准上市

　　【据新华社北京6月13日电】（记者张晓松）国家食品药品监督管理局日前按照药品特别审批程序正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊（“达菲”）注册，并核发了药品批准文号。这标志着国产化磷酸奥司他韦原料药和胶囊工作取得最终成果。

　　“达菲”是目前公认的比较有效的抗流感药物。此次批准的原料药和制剂事先都得到了瑞士罗氏公司在中国生产的授权。根据国家食品药品监督管理局有关规定，有关企业分 别申报了全部规定的各项技术资料，完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验，所提交的生物等效性数据证明国产磷酸奥司他韦胶囊和瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性，表明国产磷酸奥司他韦胶囊在质量、临床疗效和安全性方面达到了和进口“达菲”一样的水平。

　　由于磷酸奥司他韦为处方药，因此必须凭医生处方购买，并在医生指导下使用。