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我省紧急调查石四药“问题盐水”


http://finance.sina.com.cn 2006年06月09日 10:17 河北日报

  本报6月8日讯(记者姜艳)今天下午,省食品药品监督管理局有关人士表示,关于石家庄四药“问题盐水”事件的情况正在紧急调查之中。

  日前有媒体报道称,5月28日,浙江省中医院9名患者输液后,分别出现不同程度的异常反应。6月6日,浙江省药品检验报告显示,患者使用的葡萄糖氯化钠注射液(批号060221501)(俗称盐水)有可见异物,不符合药品规定,属于不合格药品,而该药是石家庄四药公司
生产的。

  在得知此消息后,我省食品药品监管部门立即采取了行动。6月7日中午,省、石家庄市药监执法人员进入石四药公司展开调查。执法人员对该公司生产现场、原辅材料库、成品库进行现场核查,并仔细审查了批号060221501葡萄糖氯化钠批生产记录和批检验记录。经查,该批葡萄糖注射液所用原料葡萄糖、氯化钠、活性碳均从有资质供应单位购进,生产记录填写齐全符合规定,该批成品检验报告合格。该批次产品共生产193箱(30瓶/箱,共5790瓶),已全部售出,分别销往唐山、青岛、杭州三地,目前唐山、青岛两地未发现不良反应。

  “我们已对石四药所有在库葡萄糖氯化钠注射液产品共19批3924箱进行了暂控,要求该公司重新进行检验,并当场抽取2批库存的上述产品送省药品检验所检验。”省食药监局有关负责人告诉记者,有关专家和检验部门正在进行认真调查和检验,目前尚不能下定论,待问题查清后,将依法追究有关责任人的责任。

  

石家庄四药是我省一家以生产大输液为主的制药企业,产品规模和生产工艺水平业内领先,输液生产线全部通过GMP认证。

  “公司对此事非常重视,已派一位常务副总、一位销售总经理和一位总工程师去杭州调查处理此事。”石家庄四药公司办公室主任史建会说,6月7日,有关媒体报道了患者在使用该公司生产的葡萄糖氯化钠注射液为载体的药物后出现临床不良反应,公司立即派出高层管理人员赶赴杭州了解和处理此问题。目前石家庄四药已积极采取措施,在原料供应、生产过程、质量检验、库存销售等各个环节进行全面检查。据公司负责人介绍,他们已经对报道批次产品予以封存和追回。与此同时,公司对所有在库同类产品重新复检。

  医药界人士认为,从医学角度分析,患者在输液过程中如出现高热、呕吐等不良反应其因素很多,药物配伍禁忌、环境和注射器污染都可能会造成交叉感染,葡萄糖氯化钠大容量注射液仅是一种药物载体,因而引起不良反应的原因是多方面的。


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