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本报讯(记者郑妍 实习生张阳)“一药多名”的现象引起了广大读者关注,何时才能根治这种现象成为人们议论的焦点。对此,记者采访了本市食品药品监督管理局相关负责人,了解到国家食品药品监督管理局已于近日宣布了整治“一药多名”的两条措施:一是严格执行新修订的《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名所作出的规定;二是将在全国范围内开展药品名称规范管理的专项整治。
据介绍,3月15日国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》和《关于进一步规范药品名称管理的通知》。其中要求从今年6月1日起,只有新注册药品才能使用商品名。除新药以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名。本市食品药品监督管理局相关负责人称,以前通用名只有商品名的一半大,而且印得非常浅。而此次国家出台的规定中指出,在药品包装上,药品包装上的通用名必须显著标示,单字面积必须是商品名的两倍大;在横版标签上,通用名必须在上三分之一范围内显著位置标出(竖版为右三分之一范围内);字体颜色应当使用黑色或者白色。市食品药品监督管理局相关负责人也表示,将严格按照新标准,对一药多名现象进行审批。
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