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该集团已向罗氏提出授权申请，目前全球申请生产这一药物的企业已达150家
本报讯记者汪令来报道：禽流感在全球范围内蔓延，让治疗人禽流感的特效药“达菲”成为关注焦点———记者昨天获悉，全国最大的制药企业广州医药集团，也已正式向罗氏总部提出仿制达菲的申请。
准备生产“达菲”
中科院广州生物医药与健康研究院上周对外透露，有关对“达菲”的仿制已在实验室完成。为了形成批量工业化生产，该研究院与广药集团签署合作开发工业生产协议，由生产化学原料合成与制剂生产能力的广药集团下属企业广州白云山制药总厂担任本次“任务”，为工业化生产储备“达菲”做前期准备。同期研发的还有另一抗流感特效药“扎那米韦”。
据白云山制药总厂高管介绍，目前“达菲”的前期生产工艺已经打通，广药集团已经向罗氏总部正式申请生产专利授权。而在等待授权的同时，双方共同组成的研发机构，正在积极准备中试和后期生产准备。这将有两种可能：一是专利授权申请成功；二是一旦禽流感大面积暴发，即WTO“强制许可”规定生效的时候，就可以进行非商业化生产，为社会提供药品。
上图：由于达菲的主要成分“莽草酸”取自八角，目前全国范围内八角的价格飞涨
未雨绸缪抢购原料
由于达菲的主要成分“莽草酸”取自八角，目前全国范围内八角的价格飞涨，而且产量有限，即使将来仿制成功，在原料上会不会受到限制？对此，白云山有关负责人表示，事实上，在医药工业上无须直接采购八角，而只要采购八角提取物“莽草酸”即可，因而在原料采购上问题并不大。但仍需要提前储备一些。
上药已进入“初选”
据了解，目前全球向罗氏提出“达菲”授权申请的企业已达150家。据罗氏透露，将首选8家在本月底进行详谈，以确定最后的授权名单。对此，上药集团有关负责人证实，上药正是八家之一，有关高管正动身前往罗氏总部瑞士。如果顺利的话，将很快拿到授权。
(观宇/编制)
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