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国家食品药品监督管理局今日决定，批准北京科兴生物制品有限公司研制的人用禽流感疫苗———“大流行流感疫苗”开展临床研究。
据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，这次获准进入临床研究的“大流行流感疫苗”，是流感H5N1全病毒灭活疫苗；所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的NIBRG－14型毒株，采用反向遗传技术制备，具有非致病性；产品含有氢氧化铝佐剂，可以增强人体对疫
苗的反应，减少有效的单剂抗原接种剂量，覆盖更多人群。
国家食品药品监督管理局组织的专家技术审评认为，“大流行流感疫苗”所用毒株较为可靠，生产工艺较为成熟，临床前试验初步证明具有一定的安全性和有效性。
我国科学家自去年起开始大流行流感疫苗的研制。国家食品药品监督管理局对此十分关注，采取早期介入的模式，不断跟踪疫苗研制进展。在接到企业申报后，国家食品药品监督管理局按照药品特别审批程序，组织专家早期介入，在第一时间开展了疫苗样品的检验和技术审评。
11月2日，在世界卫生组织召开的大流行流感疫苗国际研讨会上，我国的研究结果得到了专家们的肯定，认为这一研究进展基本与国际保持同步。目前，在美国、欧盟、日本等国家和地区还有7家公司正在开展这类疫苗的研制。
卫生部部长高强近日表示，在面对禽流感的战役中，我国有两个主要目标：一是有效控制疫情在人间传播，保护人民健康和生命；二是维护群众的正常生产和生活秩序，维护经济和社会的发展。（张晓松仇逸）（23A6）
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