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本报讯记者陈莺报道：以哈药集团、上海医药集团、广州白云山医药科技发展有限公司等国内11家药企联名与广州威尔曼药业关于抗生素（注射用哌拉西林钠舒巴坦钠，简称“哌/舒”）的国内药企最大专利纠纷案件，因各方新的表态再起波澜。昨天，哈药集团制药总厂相关人士称，哈药总厂已于近日获得了国家食品药品监督管理局（SFDA）授予的抗生素新药“哌/舒”的生产批号，目前已经开始生产。而广州威尔曼药业董事长孙明杰亦称，威尔曼已于17日获得了SFDA对该药的生产批号，该药商品名叫“新特灭”。记者昨天在SFDA网站上
也看到了该消息。至此，包括威尔曼在内，国内已经有3家药企获得了“哌/舒”的生产批号。这意味着，这场国内医药企业最大的专利纠纷案将逐渐演变成市场抢夺战。
各药企争抢上市时间
业内人士称，按常规的生产程序，广州威尔曼的产品“新特灭”最快也需要50多天才能上市。即便如此，广州威尔曼日前提请SFDA撤销已授予山东瑞阳制药有限公司的“哌/舒”的药品注册批件的申请亦不会取消，因为其最终目的是希望通过维权，阻止其它药企已上市的该类产品的销售。而白云山科技发展有限公司方面则表示，在等待广州市中院判决的同时，继续销售不久前上市的“哌/舒”。据悉，该药的生命周期最长也仅有三年。据悉，海南康力园药业有限公司和上海新先锋药业有限公司也将很快获得SF鄄DA授予的“哌/舒”药品生产批号，说明11家药企基本不担心所谓侵害威尔曼专利的问题。
威尔曼申请行政复议
孙明杰称，威尔曼提交给SFDA的关于撤销已经授予山东瑞阳制药有限公司“哌/舒”的药品注册批件的申请已被SFDA受理。据孙明杰透露，威尔曼取得的证据就是常德市知识产权局今年7月20日出示的一份专利纠纷处理决定书，认为常德市鼎城区老科协医疗门诊部销售的“百定”（山东瑞阳生产的“哌/舒”）侵犯了广州威尔曼的专利权。孙明杰表示，只有掌握侵权产品的销售事实并经过当地公证部门的公证以及当地知识产权部门的认定，才可以作为切实的证据提供给SFDA做证明。但白云山科技有限公司对此并不认同，他们认为，在2003年8月，湘北威尔曼公司就广州威尔曼公司拥有专利号为“ZL97108942.6”的专利权一事，向此次行政处理的地方专利行政管理部门提出了权属纠纷，要求解决上述专利权归谁所有的问题，该地方专利行政管理部门早已受理此权属纠纷案。到目前为止，尚未做出审理决定。在这种情况下，广州威尔曼公司以专利权人的身份向他人提出侵权之诉，其主体资格受到质疑。因为在没有由受理机关就该专利权的归属作出生效的决定或判决前，广州威尔曼公司无权就专利主张权利。据悉，海南康力园药业有限公司和上海新先锋药业有限公司也将很快获得SFDA授予的“哌/舒”药品生产批号，11家药企基本不担心所谓侵害威尔曼专利的问题。
关于侵权有新说法
白云山医药副总经理徐京平称，威尔曼要撤销其生产批号根本不可能。他认为，药企在SFDA提出行政复议是很平常的事情，任何企业提出类似问题，SFDA都会受理，但是否做出撤销决议就是另外一说了。与此同时，11家企业在质疑威尔曼专利合法性的同时，都希望通过法院来了结此事。11家企业先后在广州、北京、济南等不同地方的法院提起不侵权诉讼，随后广州威尔曼又以管辖权异议向法院提出上诉。据悉，目前广州和济南中院已经受理了该案件，并驳回了广州威尔曼提出的管辖权异议，案件正在受理之中。
威尔曼采用拖延战术
伍嘉陵称，威尔曼方面通过娴熟运用专利规则来延缓时间，尽可能保住手上的专利。据了解，假如以目前广州中院的审理进程而言，一审诉讼需要6个月，对于管辖权异议又有3个月的受理期限，即使一审下来还可以有对于一审不满的上诉期6个月，这样算下来通过法院最快也要1年半才能了结。徐京平则认为，白云山医药科技方面并不惧怕威尔曼对其销售产品进行侵权诉讼，因为威尔曼此前是通过各种方法来延缓法院对相关纠纷的立案审理，现在大家都希望法院尽快审理。
（金陵／编制）（来源：金羊网）
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