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本报综合消息近日，美国食品药品管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药———芬太尼透皮贴剂进行调查，原因是其从1990年投放美国市场以来，累计有120名使用过该药的患者相继死亡。
而同样的严重不良反应事件也曾出现在我国广东省，目前，国家食品药品监督管理局(SF-DA)即将对此事展开调查。
国内负责芬太尼透皮贴剂进口的厂家即为西安杨森制药。
国内曾出现不良反应事件
芬太尼透皮贴剂的商品名为“多瑞吉止痛贴”，是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，但过量使用可导致呼吸困难、极度渴睡、失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧而死。而此次FDA介入调查的主要目的，是为了调查这些死亡病例的死因是否与患者用药不当导致无意间过量摄入芬太尼有关。
芬太尼透皮贴剂于1999年进入中国市场，并作为一种特殊药品进行管理。
而记者从国家食品药品监督管理局特殊药品管理处高处长获悉，前几年，SFDA曾委托广东省药监局作过该药品的调研。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者，在那次的随机抽查病例中，确实出现过几例因为过量使用而导致呼吸抑制等严重不良反应的情况，但由于患者本身带有其他疾病，并同时服用其他多种药品，因此当时虽然也曾展开过调查，但并没有什么结果，也没有直接证据证明这些死亡病例与使用芬太尼透皮贴剂有关。
西安杨森表示密切关注
2004年，西安杨森就因在对待抗过敏药息斯敏事件上的强硬态度而闹得沸沸扬扬，而此次，西安杨森又该如何面对这场危机？
7月18日，西安杨森有关人士在接受记者采访时并没有对此事直接表态，仅表示正在密切关注。同时，该人士还表示，公司收集到的不良反应监测数据是不完整的，只是一部分，完整的数据应该由国家权威部门来公布。
事实上，芬太尼透皮贴剂出事已经不是首次，2004年上半年，芬太尼透皮贴剂就已在美国市场遭遇过一次召回事件。当时，有5个批次的贴剂因为质量问题被清出美国市场。但西安杨森有关人士表示，那次召回并没有影响到国内市场的销售，因为那些批次是美国自己生产的，而中国市场上的产品都是从比利时进口的。
国家食品药品监督管理局特殊药品管理处高处长表示，芬太尼透皮贴剂严重不良反应事件只是非常少的个案，但国家药监局会立即对该药品的使用情况进行检索、汇总，并与西安杨森公司联系。但他表示，由于具体调查工作涉及多个部门，因此很难说具体调查结果何时才会出来。
上海市食品药品监督管理局办公室主任郑春元告诉记者，上海药品稽查大队也将开始对芬太尼透皮贴剂上海市场的情况进行调查，并将收集患者使用后的相关情况。
（第一财经日报/郭艾琳）
新闻背景一
关于美国强生
美国强生公司是世界上最大的、综合性的医药保健公司。公司成立于1886年，迄今为止已在世界54个国家设有200家子公司，产品畅销全球175个国家。强生公司为世界500强企业，2003年被《财富》杂志评为全美最受赞赏公司之第5位。
新闻背景二
芬太尼是什么？
多瑞吉止痛贴主要药物成分为芬太尼(fentanyl)，芬太尼是高效阿片类镇痛药，作用为吗啡的50-100倍。药效和吗啡相近，除镇痛作用外还有降低心率、抑制呼吸、减少平滑肌蠕动等作用。
多瑞吉止痛贴于1996年在美国被批准进入临床。1999年进入我国医疗临床使用，对癌痛和慢性非癌性疼痛均能起到效果。
作者：郭艾琳
（来源：南国都市报）
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