广东省将严密监测；辉瑞制药要改说明书
新快报记者 黄海昀
美国发现14例性功能障碍患者在服用万艾可（俗称“伟哥”）后出现缺血性视神经病变（NAION）一事又有最新情况，美国食品和药物管理局（FDA）发现，除了万艾可外，另两种同类药物，拜耳的“艾力达”以及礼来的“希爱力”也有类似病例报告。FDA透露，目前已经介入调查。而这三种药中“伟哥”和“艾力达”目前已经在中国上市，“希爱力”也将在本周登陆中国市场。
美国辉瑞制药公司中国总部昨日给本报记者发来声明称，没有证据显示服用“伟哥”的男性“眼部中风”发生率高。而广东省药品不良反应监测中心表示将密切监测这一事情。
无证据表明有必然联系
美国食品和药物管理局相关人士透露，他们已收到40多起关于服用抗ED（男性性功能障碍）药物后出现失明症状的病例报告。其中38起病例中的患者服用的是辉瑞的“万艾可”，3起病例中服用的是礼来的“希爱力”，一起病例中服用的是拜耳的“艾力达”。这些服用者出现的症状名叫“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”。据了解，缺血性视神经病变是指由于流向视神经的血液被切断而导致的不可逆转性失明。这一病症俗称“眼部中风”。
不过，美国食品和药物管理局表示，这些发现并非科学定论，并不能说明服用上述抗ED药物与上述眼部疾患有必然的因果关系。
辉瑞欲更新说明书
美国辉瑞制药公司中国总部昨日给本报记者发来声明称，“在对于万艾可103个临床研究的回顾中，没有发现非动脉性前部缺血性视神经病（NAION）的报告。在过去的7年中，全球已有超过2300万的男性应用了万艾可，因NAION引起的视野缺损的报道极其罕见。没有证据显示服用万艾可的男性NAION的发生率比未服用万艾可的、健康状况相似的同龄男性高。”
辉瑞公司认为，“NAION是50岁以上成人中最常见的急性视神经病，与勃起功能障碍有着许多共同的危险因素：年龄超过50岁、高血压、高胆固醇和糖尿病。”
辉瑞中国公司传媒负责人表示，辉瑞公司目前正在和美国食品药品管理局讨论关于更新万艾可说明书以反映这些罕见视觉事件的问题。礼来亚洲公司北京办事处则回应称：“希爱力的视力症状很少见。虽然服用希爱力的患者中报道有3例非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），但自39项临床试验（包括10460例患者）的数据以表明，视力不良事件的发生率较低。”
广东有病例曾短暂视力模糊
昨天，广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄对本报记者表示，到目前为止尚未发现由于服用“伟哥”及“艾力达”药物后导致失明症状的病例报告。不过他表示，目前会密切监测这一事情。
而中山大学第三附属医院不孕不育与性医学专科主任张滨博士对本报记者表示，到目前为目尚未发现国内有因服用“伟哥”而引起失明的病例。他说，从中山三院临床使用，每个月都有100多人服用此药的情况来看，基本上是安全的。从理论上讲，“伟哥”导致失明的可能性不大。因为服用“伟哥”后会使血管扩张，但兴奋度在两小时达到最高峰后便逐步降低，且在24小时以内基本代谢完毕。不过，他也表示，在伟哥临床使用中曾有两三个病例曾经出现一过性的视力模糊，不过在短时间内即恢复正常。另外，临床使用中发现，有的病人在服用伟哥后会出现脸红，血压低的病人有时会出现头晕现象。
据广东老百姓大药房、广东金康大药房的负责人表示，由于要凭处方，在药房购买“伟哥”的人并不多。
三大国际制药巨头的ED药
公司药品
美国辉瑞万艾可（俗称“伟哥”）
德国拜耳艾力达
美国礼来希爱力
：“伟哥”也有副作用
万艾可（俗称“伟哥”）是由辉瑞公司研制开发的一种口服治疗ED的药物，用于治疗勃起功能障碍。像其他所有的药物一样，万艾可一样会有副作用，这些副作用通常是轻微的而且不会持续很久。有些副作用在服用高剂量万艾可时常发生。
·常见的副作用是头痛、面部潮红、消化不良。
·比较不常见的副作用包括暂时性视觉色彩改变(如无法区别蓝色和绿色物体或看这类物品有蓝色色晕），眼睛对光敏感度增加、视物模糊。
·目前已有少量报告在服用万艾可后出现心脏意外、中风、心律不齐甚至死亡，这些病例中大多在服药前有心脏疾病。据美国FDA报告，目前没有证据表明这些事件与万艾可有直接相关。
(观宇/编制)
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