美FDA要求强生修改心力衰竭治疗药说明

http://finance.sina.com.cn 2005年04月27日 15:17 金羊网-民营经济报

　　本报讯记者陈莺报道：婴儿油是否含石蜡引起的风波刚平息，日前强生公司又遇到新麻烦。美国食品和药物管理局(FDA)要求强生公司修改旗下治心力衰竭药物Natrecor提供给医生的说明书，增加更多该药存在导致患者死亡风险的信息。但该公司有关人士告诉记者，该药尚未在华上市，近期也没有在华上市的计划。

　　FDA指出，与Natrecor有关的新增数据包括7项结果各异的研究发现，患者在服用该药

30天内的死亡风险可能上升。其中，4项研究发现，与其他治疗方式相比，服用Natrecor的患者的死亡风险上升，而另外3项研究则发现患者的死亡风险下降。Natrecor是通过静脉注射，该药自2001年获准用于治疗通常伴随心力衰竭的严重呼吸性疾病后，美国已有60多万人服用Natrecor。