医院自配药将上“紧箍咒”
新快报讯(记者 黄海昀)昨天,国家食品药品监督管理局公布《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),并规定自今年6月1日起施行。办法的公布主要是为了加强医疗机构制剂配制的监督管理。
办法规定,所谓医疗机构制剂,是指那些市场上没有供应的,而医院临床又非常需要的,同时又经过当地药品管理部门批准且用作本单位使用的药品。但目前医院制剂整体较为混乱的局面。
由于医院自配药剂多半是由医院自行研制,无须严格审批,有一半只有企业自己的生产标准,以致给那些小医疗机构逃避药品价格及安全监管钻了空子,这也给患者服药带来安全隐患。换发的原则是,如果市场上已有同类药品供应或者疗效及安全性不太确切的,必须停止生产。广东省药监局表示,广东准备用3年时间,对目前剩下的7000余种自配药剂进行标准的全面“升级”。
(观宇/编制)
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