警惕新上市药品的不良反应

http://finance.sina.com.cn 2005年04月12日 07:37 大连晚报

　　警惕新上市药品的不良反应本报记者陆彤

　　我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应的定义为：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，简称ADR。这一定义排除有意或意外的过量用药和用药不当所致的不良反应。

　　据市药品不良反应中心专家介绍。由于目前科技水平和人们认识等因素的局限，有些药品不良反应是难以预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限，病种单一，因此，罕见的不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些总是必须在大面积人群使用后方能发现。

　　作者：本报记者陆彤