15:28:27 来源:南方都市报 5名日本人服用安万特生产的一骨科药后死亡 Ａｒａｖａ致死案牵累爱若华
一向在市场运作稳健的制药企业法国安万特公司开春不利，日前，这家法国最大的制药厂承认，公司生产的治疗风湿性关节炎的药品“Ａｒａｖａ”（化学名“来氟米特”）存在问题。据悉，该药在日本市场投放4个月后，已经有5名患者因服此药而死于间质性肺炎，在全世界，已经有10名服用此药的病人死于这种疾病。
“Ａｒａｖａ”受质疑近一年
根据相关资料显示，1998年于美国率先上市的骨科药物“Ａｒａｖａ”几年内行销70多个国家，而2002年该药物在全球的销售额更是达到了2．71亿欧元（3．22亿美元）。调查显示，在日本，共有3000名病人服用过这种药，除死亡的5人外，还有11位病人服药后患上了间质性肺炎或致使病情有所加重。事情发生后，日本各地医生和药房已陆续接到停止发售此药的通知，行业人士估计，全球性药物回收行动即将开始。
致死事件的发生并非毫无先兆，根据相关介绍，早在2003年的三四月份，美国消费者维护组织——“公民”就曾呼吁政府立即禁止治疗风湿性关节炎的药物“Ａｒａｖａ”。该组织称该药与12例肝损害死亡有关。在给ＦＤＡ的陈情书中，该组织称“Ａｒａｖａ”的危险大于其治疗利益。但当时ＦＤＡ并未给出明确说法。同年11月，安万特公司对外承认，使用其类风湿性关节炎药物“Ａｒａｖａ”，在极少数情况下可能严重损害肝脏。不仅如此，安万特公司当时就表示，世界各地的售后使用情况表明，接受“Ａｒａｖａ”治疗的患者中出现了罕见的严重肝脏损伤，其中还发生过致命的情况。而公司已经根据这项新发现，更新了给医生和病患的处方资讯和警告提醒。但至于目前市场销售的“Ａｒａｖａ”以及在日本致5人死亡的“Ａｒａｖａ”，究竟是什么时候的产品，目前安万特总部尚未有具体说法。
国内未进口此药物
记者日前就此事致电安万特中国公司，该公司医学事务部金小姐告诉记者，在安万特公司的中国合资企业中，并没有生产“Ａｒａｖａ”，同时，该药物也没有在国内市场销售。
广州军区总医院骨科副主任黄华扬向记者证实，该医院未销售过安万特的“Ａｒａｖａ”；中山大学第二附属医院药剂科主任杨女士也表示，该院药房没有这个药物销售。不仅如此，杨主任还表示，并未听说国内市场有此药物出售。但是当记者告诉杨主任“Ａｒａｖａ”化学名为“来氟米特”时，杨主任立刻表示，化学成分为来氟米特的药物在中山二院药房有售，名字为“爱若华”。杨主任告诉记者，“爱若华”来自江苏长征药厂，为治疗痛风的药物。
国产药“爱若华”受牵连
记者从国家药监局资料以及相关信息了解到，“爱若华”由美国欣凯公司研制、苏州第六制药厂与苏州长征－欣凯制药有限公司共同生产，为治疗类风湿性关节炎的特效药。不仅如此，“爱若华”还是国家级一类新药，市场前景曾被无限看好。
“Ａｒａｖａ”致死事件一出，“爱若华”毫无疑问受到影响。一位曾服用“爱若华”的患者吴先生表示，非常担心“爱若华”为自己带来健康隐患，因为两个药物的化学成分均为“来氟米特”，不知道副作用是否一致？
爱若华免费服务热线工作人员在回答此问题时表示，这两种药虽然分子结构式相同，但制作工艺不同，国产合资药提炼纯度较高，所以用药后不会发生日本患者的情况。
而国家食品药品监督管理局安全监管司也专门就此事发表了看法。ＳＦＤＡ认为，国产“爱若华”和法国的“Ａｒａｖａ”化学成分一样，是同一种药。不过正如“阿司匹林”一样，许多厂家都在生产，虽然药的成分相同，但不同厂家生产的药物，患者服用后的效果也不完全一样。ＳＦＤＡ表示，安全监管司已经就此着手展开调查，一方面让生产企业将近年来的销售和售后情况、用药反应等数据收集汇总，一方面通过国家药监局药物不良反应中心的数据库，对服用这种药品的患者是否曾有与日本患者类似的反应的情况进行调查，并向其他国家药监部门进行情况了解，不久之后将有明确说法。本报记者 陈佳利
药物
Ａｒａｖａ
“Ａｒａｖａ”是法国安万特公司生产的治疗风湿性关节炎的药品，化学名“来氟米特”。该药于1998年在美国率先上市，几年内行销70多个国家。去年，日本有5人因用此药死亡，还有11位病人服药后患上了间质性肺炎或致使病情有所加重。
爱若华
爱若华由美国欣凯公司研制、苏州第六制药厂与苏州长征－欣凯制药有限公司共同生产。化学成分也为“来氟米特”，ＳＦＤＡ正在调查其副作用。
本报记者 吴伟洪 摄 “爱若华”是国家级一类新药，但因与Ａｒａｖａ成分相同，此次可能会受牵连。（来源：南方都市报）
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