药闻头条丨“官宣分手”!君实生物跌近20%,美国加购辉瑞新冠口服药

药闻头条丨“官宣分手”!君实生物跌近20%,美国加购辉瑞新冠口服药
2022年01月06日 10:38 华盛证券

原标题:药闻头条丨“官宣分手”!君实生物跌近20%,美国加购辉瑞新冠口服药

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编辑:OrlyWu

君实生物PD-1终止与阿斯利康合作销售

1月4日,君实生物 $01877.HK 发布公告表示,收回此前授予阿斯利康 $AZN 特瑞普利单抗大陆地区非核心城市的销售权益。

2021年2月底,君实生物公告称,将拓益在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权(已于2021年4月获批),以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权授予阿斯利康。君实生物自己,则继续负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其他获批适应症的推广。

相较于1月4日,君实生物 $01877.HK 股价已下跌近20%。

行情来源:华盛证券

为应对奥密克戎感染潮,拜登政府加倍订购辉瑞新冠口服药

辉瑞 $PFE 和白宫周二表示,拜登政府将其对辉瑞新冠口服药Paxlovid的订单量增加了一倍,总计将订购2000万疗程的口服药,以应对奥密克戎(omicron)变种导致的COVID-19病例创纪录激增。

据一名政府官员称,白宫目前预计,约400万个疗程将于1月底前交付,6月底前交付量将达1000万个疗程,较原先计划提前了三个月。

昨日,辉瑞收涨2.02%,报55.63美元,总市值达3122亿美元。

行情来源:华盛证券

百济神州PD-1单抗新适应症获批

1月5日,药监局官网显示,百济神州 $06160.HK 替雷利珠单抗注射液新适应症获批上市。

适应症为:治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是替雷利珠单抗获批上市的第6项适应症。

来源:NMPA

荣昌生物ADC「维迪西妥单抗」第2项适应症获批

1月5日,荣昌生物 $09995.HK 维迪西妥单抗第2项适应症获国家药监局批准。用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。此前该项上市申请曾获CDE优先审评资格。

维迪西妥单抗由全新的、亲和力更强、内吞效果更好的人源化抗体迪西妥单抗、可裂解的连接子、微管单体蛋白聚合抑制剂MMAE(单甲基澳瑞他汀E)组成。抗体迪西妥单抗与肿瘤细胞表面的HER2抗原结合,整个药物被内吞进入细胞,连接子经酶切断裂,释放MMAE,杀伤肿瘤细胞。

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