罗氏 月底公布达菲全球牌照
印度、中国台湾等一些国家和地区迫于疫情已开始仿制
本报讯(记者李亦菲)上药申请罗氏达菲生产牌照一事本月初被证实后，在业内吵得沸沸扬扬，近日传出上药已经获得罗氏“技术转让”一说，对此罗氏公关部称，达菲是专利药，只存在授权与否的问题，而非“技术转让”，目前瑞士总部与上药的接触仍处于技术洽谈阶段。该人士还透露，关于达菲在全球的生产许可证授权问题，在本月底将会有一个比较实质性的进展。
100多企业发出申请
对于坊间不停传出的“上药已获得罗氏技术转让”、“本周内拿到许可证”等消息，上海罗氏制药称，截至目前为止，未从瑞士总部获得证实。该人士表示，上药是本月3日左右递交的正式书面申请，“不可能这么快”。
据记者了解，除了上药外，目前不能排除国内还有其他公司向罗氏提出生产达菲申请的可能。因为罗氏的瑞士总部已经专门推出了接受达菲合作生产申请的网站，中国任何一家公司都可以通过网站向罗氏总部直接提出申请。而面对全球100多个申请者，罗氏何时能够“放榜”，该人士透露本月底将会有实质性的进展。
仿制企业未获令已先行
“达菲(Tamiflu)”被世界卫生组织认定为最有效的抗禽流感药物后，一直供不应求，而随着禽流感在世界范围内的蔓延，由于当前缺少被证实有效的人用疫苗，各国政府都希望获得充足的“达菲”库存，而目前罗氏一家远远无法满足激增的市场需求。
在这种情况下，尽管罗氏已于10月18日宣布同意选择有条件的公司生产达菲，但印度及中国台湾等地的一些企业已经在罗氏下发许可证之前迫不及待地开始了仿制。
罗氏对此并未明确质疑，但仍然声称“达菲”的实验室生产和商业化生产之间差别很大，其他公司很难进行高质量的批量生产。而上述仿制企业对此进行了反驳。
WTO有“强制许可”规定
除了各界压力，还有一个至关重要的原因可能令罗氏加快许可证的发放。根据WTO知识产权第31条——“强制许可”的规定，成员方及成员方授权的第三者(指私有制药厂)在面临国家紧急危难，且不为商业用途时，则不需与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况允许下“告知”拥有专利权的厂商，便可直接使用此专利。
业内人士表示，与其等到各国政府宣布一分不给地强制许可，还不如收取一笔授权费，因此尽管罗氏一再提示达菲的生产工艺比较复杂(共有12道生产工序)，而且生产过程中容易爆炸，但预计他们不会将许可证拖得太久。
本报记者 李亦菲
达菲被世界卫生组织认定为最有效的抗禽流感药物后，一直供不应求。图为刚空运至广州的达菲。 本报记者 吴伟洪 摄责任编辑：范海东杨华（来源：南方都市报）
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