别慌!治疗方向有眉目了

别慌!治疗方向有眉目了
2020年01月27日 10:11 投中网

文丨杨燕

来源丨投中网旗下氢元子

来势汹汹的病毒正被人们越来越熟知和了解。

1月26日,中国疾控中心病毒病所应急技术中心主任谭文杰表示,目前已经得到了几十个早期患者的新型冠状病毒全基因组序列。经研究发现,新型冠状病毒并不是网上传言的SARS的进化版,只是在进化上离SARS比较近,相当于它的远房亲戚。

这个已经造成数十人死亡的病毒,已然逐渐褪去最初“不明肺炎”的面纱。在与疫情的战斗中,无论是防治药物还是确诊速度,都在提速。

1、治疗方向有眉目

在针对此次疫情的诊治过程中,钟南山院士和专家组成员都多次提到,目前尚未研发出针对新型冠状病毒的特效药。

不过,近日国家卫健委发布的第三版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案中,明确提出两种抗病毒治疗试行方法:一种是试用α-干扰素雾化吸入(成人每次 500 万U,加入灭菌注射用水 2ml,每日2 次),另一种则是试用洛匹那韦/利托那韦(又名克力芝)每次 2 粒,一日二次。

安科生物(300009.SZ)董事会秘书李坤告诉投中健康,安科生物是国内生产重组人α-干扰素主要生产厂家之一,生产的α-2b干扰素正是国家卫健委试行方案中提到的α-干扰素的一种。

在提到为何此次α-干扰素会被列为国家试行诊疗方案,据了解,在上一次的非典抗击战中,α-干扰素同样发挥了很大的作用,α-干扰素具有广谱的抗病毒活性,在自然情况下,α干扰素(IFNα)是人类应对病毒感染非常重要的免疫保护性细胞因子。通过与人体细胞表面的受体结合,刺激细胞表达多种抗病毒蛋白,包括降解病毒RNA并抑制病毒RNA和蛋白质的合成。由于抗病毒蛋白的作用具有广谱的抗病毒活性,对于未受病毒感染的细胞,IFNα通过诱导细胞产生抗病毒蛋白而建立“抗病毒状态”,可以避免细胞受到包括冠状病毒在内的病毒的感染。因此,α-干扰素也一直被用于抗病毒的治疗和预防。

虽然正在春节假期内,但安科生物生产线一直在加班生产,李坤告诉我们,目前公司正在优化生产计划,加大产品供应,最大限度保证市场需求。

α-干扰素之外,洛匹那韦/利托那韦(克力芝)同样是国家卫健委诊疗方案中推荐的治疗药物之一。对大众来说,在此之前,洛匹那韦/利托那韦仅作为治疗艾滋病的药物被部分人所熟知,由国家疾控中心统一采购。

26日上午,北京卫健委同样提到,洛匹那韦/利托那韦在京有储备。三所承担救治任务的市级定点医院正在根据国家诊疗方案,结合患者病情进行救治。对于无时无刻不在关注疫情治理动向的人们来说,这无疑是进一步证明洛匹那韦/利托那韦的临床治疗效果,是个振奋人心的消息。

其实,洛匹那韦/利托那韦片(克力芝)很早就在有关此次疫情的媒体报道中出现过。1月23日前后,曾随钟南山院士前往武汉的专家组成员王广发,“中招”治愈后接受媒体采访时提到,他的主治医师推荐了一款治疗艾滋病的药,只用了一天的时间就把他的体温降了下来。而很多病人想要控制病情和好转,一般需要一周到两周的时间。

不同于α-干扰素来自于国内药企,洛匹那韦/利托那韦片的主要生产厂商为跨国药企艾伯维。此前艾伯维表示将向武汉捐赠价值千万的洛匹那韦/利托那韦片(克力芝)。

值得注意的是,洛匹那韦/利托那韦片同样曾被用于抗击“非典”的治疗,但当时治疗效果并未被进一步试验确认。

宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛近期撰文表示,洛匹那韦/利托那韦目前并不是正式用于治疗冠状病毒感染的药物,其疗效尚未完全获得证明,必须在医生的指导下谨慎使用。他同样告诫没有生病迹象的人不要轻易尝试这款药物,虽然是预防性药物。但都有一定的副作用。

2、检测试剂盒产能“提速”

事实上,和新型冠状病毒的“对抗战”,目前的抗病毒药物只能是一时应急之策,真正核心的还是疫苗的研制。

1月26日,中国疾控中心病毒所所长许文波表示,目前该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发,目前已经成功分离病毒,正在筛选种子毒株。另外,中国疾控中心正在进行新型冠状病毒肺炎的药物筛选。

在特效药或疫苗研制成功之前,对于当前感染人群的隔离治疗,未感染人群的防治确认显然成为此次疫情“攻防战”的重点。于是核酸检测试剂盒这一名词被不断提起。

一位行业人士告诉投中健康,在开发出核酸检测试剂盒之前,一般只能通过RNA测序方法检测病毒,速度会很慢。而核酸检测试剂盒最多可以一次性检测几百个样本,将大大提高检测速度。目前国内这一块技术已经非常成熟,在1月11日新型冠状病毒核酸序列被公布之后,有机构在不到2天的时间里就已经研发出了相应的检测试剂盒。目前市场上有近20家开发商宣布研发出了相应的新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

不过,目前大部分核酸检测试剂盒并未正式获批上市,按照相关规定即无法进入地方医院,这也是目前各地新型肺炎病毒检测试剂盒紧缺的一个重要原因。

1月25日,国家药监局为7家新型冠状病毒检测试剂盒生产商开通快速审批通道。在这之前,国家卫健委仅确定三家检测公司为新型冠状肺炎病毒核酸检测试剂盒的供应方。

就目前7家进入快速审批通道的开发商公开信息来看,核酸检测试剂盒的产量基本是以2万人份/天以上来准备的,产能非常充足。

圣湘生物官微发文表示,新型冠状病毒核酸检测试剂盒最快30分钟可以出结果。

值得注意的是,无论是抗病毒药物克立芝还是核酸检测盒,均需冷链运输。对于春节这个全年物流薄弱时刻来说,大大限制了抗击疫情的效率。

同时,核酸检测试剂盒的使用对于实验室环境和使用人才都有很高的要求,基本只有少数三甲医院能做。我们能看到的数据是,武汉卫健委25日晚间消息,目前,全市已确定2家疾病预防控制机构、9家医疗机构、2家专业机构开展新型肺炎病原学检测,病毒核酸日检测量预计可达2000份。

相比产能来说,这个检测数量不到十分之一。

不过,中国“防疫速度”依然让人惊讶。1月24日,上海之江生物科技股份有限公司旗下产品成为首个获得国家药监局上市批件的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,一位长期从事核酸检测行业的工作人员告诉投中健康,按照正常流程,上市往往要走3-5年的时间。获得上市批件后,这种试剂盒将被发往各地医院,用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。

相信未来一段时间无论是在治疗、还是诊断,我们都会有更多的发现、突破。

试剂盒 RNA

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