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新浪财经讯 9月6日至7日,中国发展高层论坛专题研讨会“贸易、开放与共享繁荣”在北京钓鱼台国宾馆举行。国家药品监督管理局药品审评中心副主任兰奋出席并发言。
兰奋强调,2015年党中央、国务院发布44号和42号两个纲领性的改革文件,实施药品审评审批制度改革,国家药品监管局积极推进改革,在鼓励医药创新,更好的满足人民群众不断增长的对高质量药品的需求方面,取得了积极的成效。
他介绍,具体成果体现在:
一是加强管理,提升审评的质量和效率。二是建立了审评与研发沟通和交流制度,进一步扩充丰富交流渠道。三是改革临床试验审批,鼓励医药创新。四是加快临床急需境外新药的审批。五是对临床急需的药品实施优先审评。六是加快ECTD系统的建设。七是加快与国际标准的接轨。
最后他表示,在鼓励创新的各项举措下,我国医药的研发创新热情进一步提高。近年来,新药的受理数量明显提高。 8月26日,十三届人大常委会十二次会议表决通过了新修订的《药品管理法》,新的《药品管理法》进一步鼓励创造,并且将很多改革措施以法律形式进行了规定,下一步国家药品监督管理局将在国家局党组的领导下,按照《药品管理法》的要求进一步推进改革,继续鼓励创新,提高产业的竞争力。
新浪声明:所有会议实录均为现场速记整理,未经演讲者审阅,新浪网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。
责任编辑:蒋晓桐
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