什么是优质的中药饮片?

什么是优质的中药饮片?
2024年12月11日 18:00 国家医保局

中药饮片是指用中药材制成的固态制剂,是中医药领域的重要剂型之一。中药饮片作为中医临床治疗的重要组成部分,其质量直接关系到治疗效果与患者健康。为什么同样名字的中药饮片,服用后的效果差异大?什么样的中药饮片是优质中药饮片?下面我们一起来了解一下吧!

道地药材:品质之源,疗效之本

古语有云,“橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳”,类似地,药材生长环境对中药材的品质起着重要影响。我们通常把在特定地域、特定自然条件和生态环境下生长的优质中药材称为“道地药材”。

道地药材的一生,可谓是融“天时、地利、人和”为一体。它们从播种到采收,每一步都需严格遵循自然规律,确保药材的有效成分积累达到最佳状态;成熟采收后,还需通过精细的净制、切制、炮炙等工序,有效去除杂质,提升药材的纯净度和稳定性;在贮藏保管的环节,防潮、防虫、防霉等措施均需严格到位,确保药材在有效期内保持最佳品质。如此用心,才形成了品质经得起临床实践和现代科学技术验证的优质道地药材。

选货与统货:不同层次,按需购买

在中药饮片市场中,“统货”与“选货”是两种常见的质量层次。统货指没有经过质量分级统装的药材,即将不同大小、质量、规格和品级的药材混合在一起销售或使用,不进行额外区分。选货则指经过筛选挑拣、等次分明的药材,药材的大小、形状、颜色等通常更为一致,且杂质较少,具有更高的品质保证。因此,选货的价格通常高于统货。

但需要注意的是,无论是统货还是选货,都应是通过一系列的程序和标准选择出来的质量优良、功效稳定的中药饮片,在原料材质、外观特征、有效含量、杂质含量和药效评价等方面均应符合中国药典中的有关标准。

追溯体系:信息透明,责任可究

中药饮片如何证明自己来自于道地药材并经过规范的炮制和存储?药品追溯体系是一个重要的手段,可以让种植、加工、流通、使用全过程变得透明可查。随着信息技术的飞速发展,中药饮片信息化追溯体系的建设已成为提升中药质量、保障患者安全的重要手段。

2015年,国务院办公厅发布《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),要求建设完善药品制剂类品种的追溯体系,并逐步推广到原料药(材)和饮片等类别药品上,形成全品种、全过程完整追溯与监管链条。

如今,国家及各地方正在积极推动中药饮片追溯体系的建设和完善。尤其是经济发达省市(如北京、上海、浙江等)和药材生产大省(如安徽、河北、云南等)均根据各自中药饮片行业特点,探索建立质量追溯体系。今年7月,国家中医药管理局和国家数据局联合发布了《关于促进数字中医药发展的若干意见》(国中医药综发〔2024〕6号),提出要强化中药质量追溯体系平台建设和推广运用,推动从中药材种植生态环境、农事管理、采收、加工炮制、包装、仓储、养护、流通储存到处方流转、审方、调剂、配送、临床应用及效果评估全生命周期数据的互联互通和合理利用,赋能中药产品质量管理。这些政策的出台,将进一步推动中药饮片追溯体系的全国覆盖和精准度提升。

中药饮片集采:推动中药饮片“优质”也“优价”

中药饮片集中带量采购是回应群众看病贵诉求、治理虚高药价的具体措施,在国家医保局指导下,由山东省医保局牵头开展全国联盟采购,将45个饮片品种纳入采购范围,并进一步细分为统货、选货两个质量等级,满足医疗机构不同层次质量需求。

中药饮片集采以综合评价的方式开展,攻克了非标药品集采的难点。在价格竞争的基础上,引入医疗机构认可度指标,即通过全国二级以上医疗机构“投票”,反映临床对某一产品疗效的认可程度。重视中药饮片产品质量保障,将道地药材、追溯体系、趁鲜切制、企业信用等指标一起纳入综合评价。将选货、统货两个质量层次分组竞争,体现优质优价,在切实减轻群众用药负担的同时,促进中药产业高质量发展。

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