青海省市场监管局规范医疗器械广告行政指导书

中国质量新闻网讯 为进一步规范医疗器械广告发布行为，保护消费者合法权益，促进广告业健康发展，依据《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等法律法规规定，青海省市场监管局提出如下行政指导意见：

一、要坚持正确导向，以健康的表现形式表达广告内容，不得发布违背社会公序良俗、宣扬消极负面能量的广告，恪守法律底线和道德底线。

二、医疗器械广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。广告主应当对广告内容的真实性和合法性负责。

三、医疗器械广告以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准，不得擅自变更涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容。

四、发布医疗器械广告，应当在发布前依法向广告审查机关提出广告审查申请，并严格按照审查通过的内容发布，不得进行剪辑、拼接、修改。已经审查通过的广告内容需要改动的，应当重新申请广告审查。

五、医疗器械注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销、注销的，不得继续发布审查批准的广告，并应当主动申请注销医疗器械广告批准文号。

六、医疗器械广告中依法应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。

七、医疗器械广告应当具有可识别性。通过大众传播媒介发布的广告应当显著标明“广告”，与其他非广告信息相区别，不得使消费者产生误解。

八、禁止以介绍健康、养生知识等形式，变相发布医疗器械广告。

九、医疗器械广告不得使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

十、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。不得含有宣传治愈率、有效率的内容。

十一、隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请广告审查的，予以警告，一年内不受理其广告审查申请；未经审查发布医疗器械广告的，产品注册证明文件、备案凭证被撤销、注销后仍继续发布审查批准的广告、拒不申请注销广告批准文号的，最高可处广告费用五倍或一百万元的罚款，并吊销营业执照，一年内不受理其广告审查申请；发布虚假广告的，最高可处广告费用十倍或两百万元的罚款，并吊销营业执照，一年内不受理其广告审查申请。

各医疗器械注册生产经营企业要认真对照本《行政指导书》的要求，进一步规范自身广告行为，加强行业自律，开展自查自纠，主动接受社会监督。（供稿：青海省市场监管局）

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP