青海省药监局飞行检查工作成效显著

中国质量新闻网讯 为进一步加强药品、医疗器械和化妆品质量监管，保障公众用药安全，青海省药监局创新监管模式，充分发挥西北片区药品监管一体化协调机制，以“请进来+现场检查+业务带教”的方式，邀请兄弟省局国家级检查员来青协作，共同开展药品飞行检查工作，在药品监管领域持续发力，取得显著成效。

青海省药监局党组高度重视药品飞检工作，精心制定切实可行的《专项检查实施方案》和《飞行检查工作方案》，突出重点品种、重点区域、重点单位。组织召开专题部署会，对检查内容、检查方式、时间安排、保障措施和工作要求等方面进行详细安排部署，并按照“双随机”原则，以现场抽签方式确定各检查组和被检查企业名单。同时，要求各检查组和检查员坚持问题导向，严格依法依规开展现场检查，对发现的问题及时依法进行处置，切实防范药品安全风险，确保对药品从源头到终端的全链条监管。

青海省药监局依托《“6+1”药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》《西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议》，商请北京、天津、广东、陕西、甘肃等省区选派的19名业务能力突出、有丰富检查经验的国家级药品GCP、GSP、GPP专家，抽调省内经验丰富的检查员和监管人员56名，组建11个检查组，在不预先通知被检查单位的情况下，迅速出击开展检查。检查过程中，严格按照药品临床试验管理规范（GCP）、药品经营质量管理规范（GSP）、医疗机构制剂质量规范（GPP）以及医疗器械和化妆品质量管理规范等相关法规要求，全面深入地掌握企业的药品生产经营真实状况，不放过任何一个可能影响药品质量的隐患和问题。此次飞行检查，共检查全省药品经营使用、药物临床试验机构、医疗机构制剂、医疗器械生产经营和化妆品经营等企业3005家，发现问题278项，约谈258家、责令整改98家、移交线索48件、立案28件，飞行检查工作取得实效。

通过此次药品飞行检查工作的深入开展，青海省药监局不断强化药品监管力度，提升药品质量安全水平，为全省人民的用药安全提供了坚实保障。下一步，青海省药监局将不断创新监管方式，完善监管机制，着力防治风险、强化监管基础，坚决守牢药品安全底线。（供稿：青海省市场监管局）

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