本报讯(记者柴嵘 通讯员卢国强)前天,北京天坛医院团队发布一项最新研究成果,证实我国自主研发的新型溶栓药物重组人尿激酶原对治疗急性缺血性卒中安全有效,这将为急性缺血性卒中患者提供更多药物选择。
卒中是我国居民首位死亡原因,具有发病率高、复发率高、致残率高、病死率高及经济负担高“五高”特点,我国六成以上卒中患者属于缺血性卒中。重组人尿激酶原是我国本土公司通过基因工程方法自主研发的新型溶栓药物,已被批准用于治疗急性心肌梗死。该药物具有靶向识别闭塞性血栓、几乎不对止血性血栓产生作用的特点。
该研究由天坛医院、国家神经系统疾病临床医学研究中心教授王拥军团队开展。团队在我国61个研究中心纳入1552例发病4.5小时内的急性缺血性卒中(俗称“脑梗”)患者,进行重组人尿激酶原的临床评价工作。研究结果显示,重组人尿激酶原与传统溶栓药阿替普酶相比,疗效相当且治疗90天内症状性颅内出血发生率更低。这表明,该药物可以作为急性缺血性卒中患者溶栓治疗药物应用于临床,急性缺血性卒中溶栓治疗可选药物有望增至4种。11月29日,该研究成果在国际权威医学期刊上发表。
“重组人尿激酶原与阿替普酶相比,价格更便宜,使用更便捷。”王拥军说,这意味着包括阿替普酶在内,如今有4种溶栓药可供选择,其中3种是价格更低、使用更方便的国产药物,“溶栓治疗进入一个‘多药选择’的时代。”
重组人尿激酶原的主要成分为糖基化蛋白,这种药物在生产过程中存在蛋白易降解、产率低、单链比例控制困难等难题。此次我国自主研发的重组人尿激酶原克服了生产过程中产品易降解、产率低、成本高等难题,实现了药品大规模、低成本量产。
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