《科创板日报》11月29日讯（记者 余诗琪）28日，浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司(以下简称“诺尔康”)在浙江证监局办理辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市，辅导券商为国泰君安。
据悉，诺尔康成立于2006年，是一家生产经营神经电子医疗器械的企业，公司专注于神经电刺激领域，目前已形成听觉重建类产品、视觉重建类产品和泌尿系统调控、脑部系统调控四个产品线的发展布局，其主力产品是人工耳蜗。
《科创板日报》记者注意到，诺尔康早在2017年就曾与东方花旗签订辅导协议，但在2020年11月，东方花旗和诺尔康因对上市申报的后续工作安排未能达成一致意见，终止了上市辅导。紧接着，诺尔康又与国泰君安签订辅导协议，并于2023年完成了辅导计划。
但诺尔康始终没有推进到正式的IPO进程中，创始人李方平在今年接受采访时表示，因为受限于资本投入和人才缺乏，诺尔康错过了很多机会，希望资本市场IPO能尽快正常推进，推动企业更快更好发展。
现在，诺尔康辅导备案登记完成，意味着这家国产人工耳蜗厂商开始了IPO辅导“三战”。
启明、高盛、高瓴都投了
诺尔康很早就开启了资本化进程。
公司创始人李方平父子曾多次对外分享过这段创业经历，创业几个月就花完了300万美元的预算，之后又在全家族集资了六千多万，几乎所有的亲戚都有入股。2006 年开始研发，2008 年生产样机，2011年7月获得国家食药监局颁发的许可证，经过 5 年研发，诺尔康累计投入研发经费1.9亿元。
外部机构中，最早入局的是启明创投。财联社创投通——执中数据显示，2009年1月，启明创投出资数千万元，成为诺尔康首轮融资的独资股东。之后，又在2011年1月再度加注诺尔康。
2011年，拿到许可证的诺尔康开始了商业化，也加快了融资节奏。2013年，诺尔康C轮融资得到了凯鹏北京、德同资本的1亿元出资；又分别在2016年的3月、6月、9月完成了由高盛宽街博华、九仁资本、普罗资本、诚合资本等机构参与的3轮股权融资。
时间来到2017年，诺尔康启动了首次上市辅导，此后又完成了两轮融资，分别是在2018年、2020年。财联社创投通-执中数据显示，两轮融资一共有15家机构参与进来，包括高瓴创投、倚锋资本、紫金港资本等。
数据显示，截至2023年12月31日，启明创投、高盛宽街博华是诺尔康外部机构股东中持股最多的两家，占总股本比例分别为7.03%、6.01%。其中，高盛宽街博华是北京国有资本经营管理中心与高盛集团为管理宽街博华人民币基金而设立的管理公司。
在诺尔康的计划中，2020年是其冲刺IPO的关键一年。公司总裁李楚在2020年5月接受采访时表示，“目前公司正处于上市冲刺阶段，券商和会计师事务所等都已入场准备申报上市的材料，我们预计今年下半年申报科创板。”
当时，诺尔康的人工耳蜗年产量达到5000套，年产值达1.3亿，最后一轮融资估值为25亿元。
集采即将开始
诺尔康的IPO计划并没有如期推进，管理方也没有对外披露原因。
关注医疗器械赛道的投资人告诉《科创板日报》，人工耳蜗在医疗器械领域算是一个小众赛道，此前国内市场长期被科利耳、美迪乐等外资厂商主导。而且人工耳蜗治疗费用高昂，耳蜗产品的挂网价格从8万元到27万元不等，此外还要加上手术费和后期维护费用，所以市场接受度一直不高。
研报显示，截至2022年，我国听障人群持证数量有333万人，目前植入人工耳蜗数量仅为5万例左右，植入比例明显偏低。
价格是限制人工耳蜗市场渗透率的主要因素，也是诺尔康主打的竞争点。公司总裁李楚曾在采访中表示，产品上市时定价为8万元左右，仅是进口耳蜗的三分之一。他称，在诺尔康的价格冲击下，进口耳蜗也由每只25万元降至15万元。
为了纳入医保，诺尔康还进一步压缩了价格。2014年，浙江对人工耳蜗进行了公开竞争性谈判，诺尔康人工耳蜗从当时的市场价9.8万元降至4.85万元，被浙江省纳入医保支付范围。
浙江省人力社保厅制定出台的《关于将人工耳蜗纳入基本医疗保险支付范围的通知》显示，将人工耳蜗植入术和诺尔康公司产品纳入医保支付范围。其中，人工耳蜗材料支付标准限定为4.85万元，医保最高限额单项为3万元。
这意味着，在浙江个人仅需支付1.85万元就可以使用诺尔康的人工耳蜗进行治疗。
诺尔康创始人李方平称，累计已帮助2万多名耳聋患者回归了有声世界，耳蜗产品在中国市场占比已达到20%，超过了美国品牌，且预计今年公司营收至少增长50%。
但值得注意的是，今年9月，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴天津调研国家组织高值医用耗材集中采购工作，明确提出将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围。
今日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》，给出了人工耳蜗集采的明确信息。文件显示，本次集采将于2024年12月19日由企业递交申报材料，并现场开标。
全国共有456家医疗机构填报人工耳蜗类耗材采购需求，其中植入体采购需求量11239个，言语处理器采购需求量10943个。
此前，已进行过冠脉支架、人工髋关节、膝关节、骨科脊柱类、人工晶体四批高值耗材集采，中选产品的平均降价幅度从60%到93%不等。
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