曝光台|浙江省药监局通报18批次不合格药品 百萃金方药业近年多次被查出饮片不合格

曝光台|浙江省药监局通报18批次不合格药品 百萃金方药业近年多次被查出饮片不合格
2024年11月27日 16:08 媒体滚动

  中国食品药品网讯(记者李易真 实习记者刘鹤) 11月14日,浙江省药监局发布《2024年第2期浙江省药品质量抽查检验公告》(以下简称《公告》)。《公告》显示,标示为安徽人民中药饮片有限公司等企业生产的18批次药品检查不符合规定。其中,安徽省百萃金方药业有限公司(以下简称百萃金方药业)生产的两批次炒酸枣仁名列其中。

  根据《公告》,标示为百萃金方药业生产两批次酸枣仁(生产批号:230801、231201)性状均不符合《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版一部规定,检品来源分别为象山养生堂医药有限公司、宁波镇海雪华中医综合诊所有限公司。

  据了解,中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

  针对此次不符合规定,记者于11月26日下午根据企查查提供的电话号码致电百萃金方药业,语音提示电话暂时无法接通。

  企查查显示,百萃金方药业成立于2012年9月,法定代表人胡小燕,业务范围包括药品生产、药品批发、食品生产、食品销售、中草药种植、非食用农产品初加工等。

  中国健康传媒集团舆情监测系统显示,这并非是百萃金方药业2022年以来首次被查出药品不符合规定。

  2023年,百萃金方药业曾两次因药品不符合规定被安徽省药监局处罚。

  2023年2月,因百萃金方药业生产销售的郁李仁(生产批号:210701)【检查】酸败度不符合规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款,安徽省药监局决定对百萃金方药业处以没收不合格郁李仁(生产批号:210701)133kg、没收违法所得及罚款的处罚,罚没款共计约16.1万元。

  2023年12月,因百萃金方药业生产的筋骨草(生产批号:220701)【检查】总灰分、酸不溶性灰分不符合规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款,安徽省药监局决定对其处以没收筋骨草(生产批号:220701)70kg、没收违法所得及罚款的处罚,罚没款共计约23.2万元。

  此外,百萃金方药业还有两次因药品不符合规定被药监部门通报。

  2023年9月,国家药监局发布的《关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)》显示,标示为百萃金方药业生产的炒酸枣仁(生产批号:221001)【检查】(水分)不符合《中国药典》2020年版一部中的规定。

  2022年3月,河南省药监局发布的《河南省药品监督管理局药品质量公告(2022年第1期)》显示,标示为百萃金方药业生产的没药(醋没药)(生产批号4359-181001)【检查】酸不溶灰分及【含量测定】挥发油不符合《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件2011006中的规定。

  根据《公告》,对此次抽检发现的18批次不合格药品,浙江省药监局已要求各相关市市场监督管理部门依法处置。

《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。

(责任编辑:常靖婕)

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