【新时代共享未来第七届中国国际进口博览会】唱响高质量药品监管的“虹桥声音”|中国_新浪财经

□ 本报记者郭婷

11月6日，在第七届中国国际进口博览会期间，第七届虹桥国际经济论坛“全球药品安全治理和中国药品监管创新”分论坛在上海举行。作为主办方之一的国家药监局又一次在“四叶草”向全球宾客敞开怀抱、发出邀请：欢迎各国医药企业将最优秀的产品带到中国这样一个开放、包容、充满活力的市场。

今年是虹桥论坛第二次举办以药品监管为主题的分论坛。本届分论坛搭建高水平交流平台，在聚焦中国监管创新的同时放眼全球药品安全治理，国内外专家学者、行业协会商会以及企业代表齐聚一堂，发出凝聚全球药品安全治理共识、助推医药产业高质量发展的“虹桥声音”。

交流凝聚共识携手维护药品安全

随着进博会的“朋友圈”越来越大，虹桥论坛的影响力不断提升。本届分论坛上，诺贝尔奖得主、世界卫生组织驻华代表等专家分享了药品安全治理的全球经验。

“基础科学的进步和人工智能的快速发展为药品研发注入新动力，加速了医药产业各方面革新的步伐。”诺贝尔化学奖得主迈克尔·莱维特在分论坛上分享了对医药科技发展的观察，旨在更好帮助监管机构和医药企业打造更加高效的药品生产体系。他在对分论坛的寄语中表示，中国是药品研发和生产大国，建设更加健康的药品市场，建立更为高效的药品安全治理体系，对中国和国际药品消费者都具有重大意义。

“中国在全球供应链中扮演着越来越重要的角色，许多国家和地区都在使用中国的疫苗、药品和医疗器械等医药产品。”世界卫生组织驻华代表马丁表示。据悉，截至今年5月份，中国有10个疫苗、12个体外诊断试剂、48个药品和63个原料药通过了世界卫生组织的预认证，为促进提升全球药物可及性和可负担性作出了积极贡献。“放眼未来，我们相信中国药品监管体系会更上一层楼，中国将提供更多、更好的医药产品。”马丁说。

国际药学联合会（FIP）主席保罗·辛克莱尔通过案例分析了国际药品监管支持临床药学发展的创新实践。据介绍，FIP是药学、药物科学和药学教育的全球性机构，代表世界各地400多万药师、制药科学家和药学教育工作者，愿景是让每个人都能够获得安全、有效的药物和药学服务，使命是通过支持制药实践科学和教育的进步来改善全球健康水平。

在全球视角下，中国药监的声音日益响亮。面对生物医药技术迅猛发展、产业国际化水平不断提高的新挑战，国家药监局与时俱进，持续加强药品监管能力建设，深入推进监管科学研究，拓展合作交流，对标国际前沿，不断研发创新与监管发展相适应的新工具、新标准、新方法，持续推进药品监管科学化和国际化进程。

“国家药监局主动参与全球药品与安全治理和国际规则的制定，不断提升中国药品监管的国际化水平和影响力。截至目前，已与40个国际组织建立了工作联系，与60余个国家和地区的药品监管机构建立了工作关系，并与其中28个国家和地区的监管机构签署了34份合作文件。”国家药监局科技国合司司长秦晓岺表示，国家药监局希望通过更高质量的科技和国际合作，助力实现全球监管协同和信赖。

“一站式”解读组团宣介药监政策

近年来，我国在医药领域深化制度改革，为医药产业高质量发展提供了优渥的政策土壤和良好的创新生态。分论坛上，国家药监局相关司局和直属单位负责人组成宣介团，“一站式”解读药品、医疗器械、化妆品监管改革的一揽子政策。

国家药监局药品审评中心副主任杨志敏聚焦药品审评审批制度改革，介绍全方位深化审评审批改革举措，分享培育医药新质生产力、助力高质量发展等突出成果。例如，优化临床试验审评审批，今年7月底《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》发布；建立药品加快上市注册程序，构建从早期临床试验到上市审评的全程加速机制；鼓励罕见病和儿童用药研发创新，今年9月启动“关爱计划”，推动以患者为中心的罕见病药物研发；加快引进临床急需境外新药等。