《科创板日报》8月7日讯(记者 郑炳巽)今日晚间,百济神州(688235.SH,6160.HK)对外披露2024年上半年主要财务数据公告。报告期内,公司实现营收119.96亿元,同比增长65.4%,归母净亏损28.77亿元,去年同期净亏损52.19亿元。
受益于泽布替尼胶囊(百悦泽)和替雷利珠单抗注射液(百泽安)以及安进授权产品的销售增长,百济神州上半年实现产品收入达119.08亿元,同比增长77.8%。
值得一提的是,根据百济神州今晚同步更新港交所的业绩情况,2024年第二季度总收入9.29亿美元,其中产品收入9.21亿美元,较去年同期5.54亿美元增长66%。若按照GAAP(美国通用会计原则)计算,百济神州第二季度经营亏损1.07亿美元,若按经调整数据计算,第二季度取得经营利润4846.4万美元,实现扭亏为盈。
进一步来看产品收入,BTK抑制剂泽布替尼上半年在全球的销售总额达80.18亿元,同比增长122.0%。其中,来自美国的销售额为59.03亿元,同比增长134.4%,其中又有超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中使用的扩大。泽布替尼来自于欧洲和中国的销售额分别为10.57亿元、8.73亿元,分别同比增长231.6%、30.5%。
PD-1单抗替雷利珠单抗上半年取得销售额21.91亿元,同比增长19.4%。百济神州表示,替雷利珠单抗已经在PD-1领域取得领先的市场份额,目前在中国获批13项适应症,包括最近获批的联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗,其中有11项适应症纳入国家医保目录。
去年9月份,替雷利珠单抗遭遇诺华“退货”,双方终止了该产品的授权合作。在最新财务报告中,百济神州表示,公司已重获百泽安开发、生产和商业化的全球权利,加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。
据其透露,FDA正在审评百泽安的两项新增适应症上市许可申请,包括用于一线治疗ESCC患者。FDA原定对该项申请做出决议的目标时间为2024年7月,但由于临床研究中心检查的时间推迟,该项申请的潜在获批时间将会延迟。
同时,FDA正在审评百泽安用于一线治疗胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者,预计FDA将于2024年12月对该项申请做出决定。
相比之下,泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟等国家地区在内过70个市场获批,在超过30个国家和地区入组受试者超过6000人。
根据泽布替尼“头对头”伊布替尼用于治疗复发或难治性(R/R)CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床III期试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果(中位随访时间29.6个月),百济神州已经在美国、欧盟和英国取得百悦泽更新说明书的批准,进一步巩固百悦泽作为首选BTK抑制剂的地位。
责任编辑:张倩
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