万泰生物终止与GSK合作，自研九价HPV疫苗将因此获得完整商业化权利

目前该款疫苗已进入临床申报阶段。

7月22日，万泰生物（603392.SH）公告，与葛兰素史克生物有限公司（以下简称“GSK”）就九价HPV疫苗的合作协议终止。万泰生物与厦门大学合作研发的另一九价HPV疫苗将从此次合作终止中获益，预计将能够获得全球范围内的完整商业化权利，目前该款疫苗已进入临床申报阶段。

据万泰生物公告，此次终止的《合作协议》系2019年9月6日签订。彼时，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）与GSK约定，双方基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术合作开发新一代宫颈癌疫苗（以下简称“HPV9-AS04候选疫苗”）。HPV9-AS04候选疫苗的抗原由万泰沧海负责在国内生产，GSK则负责在海外进行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产。双方按约定的区域进行商业化开发。

合作近5年后，经友好协商，双方决定不再继续上述合作协议项下的HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作，并于2024年7月20日签订终止函。双方将真诚合作，在100日内按照合作协议约定，妥善处理合作协议终止涉及的有关事宜。

关于此次合作终止对公司的影响，万泰生物提到，此次合作协议终止不会影响万泰沧海的已确认收入，不会对公司财务产生重大不利影响；预计也不会对公司当期和未来的生产经营及财务状况产生重大影响。

值得注意的是，除了上述与GSK合作研发的HPV9-AS04外，万泰沧海还有与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗产品，且这一产品的研发进展快于与GSK合作的HPV9-AS04。

如万泰生物在7月22日的公告中提到的，此次终止研发的HPV9-AS04候选疫苗正处于II期临床试验阶段。而与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗已进入临床申报，不会受到与GSK的上述《合作协议》终止的影响。

同时，万泰生物明确，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗与上述和GSK合作的HPV9-AS04候选疫苗属于两种完全不同的疫苗产品。与GSK此次合作终止后，万泰沧海将不再受到与GSK的上述《合作协议》限制，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗能够获得全球范围内的完整商业化权利。

由于目前国内仅有默沙东的九价HPV疫苗获批上市，国产九价HPV疫苗的研发进展备受关注，上述提到的万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗即为市场重点关注的在研产品之一。

2024年4月10日，万泰生物发公告称，公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果，主要结果符合预期。从同类产品进展看，这意味着万泰生物的这一产品或将成为最先上市的国产九价HPV疫苗。4月11日，万泰生物涨停。

值得一提的还有，此前国际医学期刊《柳叶刀·传染病》上发表了首个国产与进口九价HPV疫苗头对头免疫原性比较研究。该研究结果显示，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗与美国默沙东研发的Gardasil九价HPV疫苗具有相似的免疫原性，且预计将具有供应量大、价格适宜的特点，或有助于全球消除宫颈癌。

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