贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于碱性磷酸酶测定试剂盒的R1溶液可能出现沉淀,不符合产品技术要求中外观的标准,该企业对碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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