贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于附件中列出的受影响批次的葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)批间差的结果超过了产品技术要求中规定的5%要求,该企业对其生产的葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息详见《医疗器械召回事件报告表》。
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