转自：上观新闻
最近，国家医保谈判的一段视频在网上热传：一款国产糖尿病原创新药经过多轮砍价，从原价每片15元降至5.39元，降幅达到64%。这款国产新药名叫多格列艾汀片（商品名：华堂宁），已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。调整后的国家医保药品目录将从2024年1月1日起执行。
多格列艾汀片由上海企业华领医药研发，是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，用于治疗成人2型糖尿病。它能重塑人体血糖稳态，具有从源头上实现糖尿病缓解的潜力。2022年10月，这款全球首创新药获国家药监局批准上市，已获批两个适应症：单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病；单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动治疗2型糖尿病。
对于多格列艾汀的科学原理，华领医药创始人、CEO陈力博士解释：葡萄糖激酶在维持人体血糖稳态过程中发挥着核心作用，能感知人体血糖变化，及时刺激控糖器官分泌胰岛素、胰高血糖素样肽-1或胰高糖素，有效调控人体血糖水平，将血糖控制在稳态范围之内。葡萄糖敏感性受损后，主要表现为胰岛β细胞的葡萄糖刺激胰岛素分泌功能受损，餐后血糖升高，血糖波动增大，是2型糖尿病的源头病因。
葡萄糖激酶的血糖传感器作用原理
针对这个源头病因，多格列艾汀以葡萄糖激酶为靶点，作用于胰腺、肝脏、肠道等血糖调控器官，通过修复糖尿病患者的葡萄糖激酶功能，修复人体对血糖水平变化的敏感性，改善胰岛素早相分泌和β细胞功能，降低血糖波动，重塑血糖稳态，从而控制和延缓2型糖尿病的进展，实现糖尿病停药缓解。临床研究显示：部分患者接受多格列艾汀治疗后，停药后也能实现良好的血糖控制。
“随着多格列艾汀被纳入国家医保药品目录，将有更多糖尿病患者以医保的惠民价格使用到这款全球首创、全新机制的新药，减轻患者及其家庭的经济负担，并为他们带来更好的用药选择。”陈力表示，未来，华领医药将进一步探索患者未被满足的临床需求，力争在糖尿病缓解和延缓并发症等方面取得新的进展。
陈力博士（左二）带领团队在实验室工作。
据悉，这家上海企业近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了第二代葡萄糖激酶激活剂的试验性新药（IND）申请，以启动一期临床试验。该试验将在美国2型糖尿病受试者中进行随机、双盲安慰剂对照的安全性、耐受性等研究。
第二代葡萄糖激酶激活剂是一种具有优化的理化性质的新分子实体，设计为每日一次口服给药，有望通过缓释技术延长药物在人体内的作用时间，并延长对肠道内胰高血糖素样肽-1分泌的刺激效果。
栏目主编：黄海华
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