运营商财经网 朱欣雨/文
日前,知名药企红日药业(3.600, -0.02, -0.55%)旗下公司再出质量问题!这是什么情况呢?
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9月28日,国家药品监督管理总局发布一则关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号),其中就涉及到了红日药业旗下一孙公司。
涉案主体为河南红日康仁堂药业有限公司。据通告显示,标示药品生产企业为河南红日康仁堂生产的丹参配方颗粒,经重庆市食品药品检验检测研究院检验,“[指纹图谱],[含量测定]”不符合国家标准。涉事产品批号为“0322003531”,相关规格为“每1g配方颗粒相当于饮片2g”。
对于抽检不符合规定的药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
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据悉,指纹图谱系指经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示该物质化学特征的色谱图或光图谱。而含量测定则是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,这便意味着,河南红日康仁堂的丹参配方颗粒含量根本不足。
丹参配方颗粒主要是由丹参、三七、冰片等中药组成,其功效与作用一般是活血化瘀、痛经止痛等。
天眼查显示,河南红日康仁堂成立于2018年,天津红日药业通过全资子公司北京康仁堂持有其全部股份。公司经营范围包含生产销售中药饮片、颗粒剂(中药配方颗粒);种植、销售中药材;医药技术开发等。公司法定人及董事长为高国伟,他同时是红日药业副总经理,不知他对此事有何看法呢?
未来,运营商财经网会持续关注红日药业相关动态。
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