和誉：附属公司FGFR4抑制剂Irpagratinib的HCC患者I期临床试验获FDA批准|FDA_新浪财经

和誉9月25日公告，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂Irpagratinib (ABSK011)获美国FDA批准可开展其单药在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的I期临床试验。

Irpagratinib是一款具有高选择性的FGFR4小分子抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，尤其是存在FGFR4信号通路异常（如配体FGF19扩增 ╱ 过表达，FGFR4突变 ╱ 扩增 ╱ 融合等）的晚期HCC、胆管癌、乳腺癌等。FGFR4信号通路是HCC分子靶向治疗开发的一个很有前景的方向。Irpagratinib表现出了更好的效力和抗肿瘤疗效，并在临床前研究中具有良好的物理化学性质。根据弗若斯特沙利文的资料，基于全球FGFR4抑制剂的竞争格局，公司认为，Irpagratinib有潜力成为治疗FGF19/FGFR4通路高度活化的HCC患者的新型领先FGFR4抑制剂。