复宏汉霖抗PD-1单抗获批第4项适应症|食管_新浪财经

转自：北京商报

北京商报讯（记者姚倩）9月22日，复宏汉霖宣布自主研发的创新抗PD-1单抗H药（通用名：斯鲁利单抗注射液）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)获得国家药品监督管理局批准，这是其获批的第4项适应症，为食管鳞癌患者提供了治疗新选择。此前，H药已获批治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）三项适应症。