双羟萘酸曲普瑞林六月超长效剂型国内获批,用于治疗前列腺癌

双羟萘酸曲普瑞林六月超长效剂型国内获批,用于治疗前列腺癌
2023年06月28日 18:16 新京报

新京报讯(记者王卡拉)6月27日,全球特药领域生物制药公司益普生宣布,注射用双羟萘酸曲普瑞林(商品名:达菲林)六月超长效剂型在中国获批上市,用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。

前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一,发病率和死亡率分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡谱的第2位和第5位,在中国男性中分别居第6位和第7位。前列腺癌的发病与睾酮水平(即雄性激素)水平密切相关,降低睾酮水平可抑制前列腺癌的发展,雄激素剥夺治疗(ADT治疗,也称为内分泌治疗)是局部进展期和转移性前列腺癌的标准治疗方案。《前列腺癌睾酮管理中国专家共识2021版》指出,ADT治疗期间,深度降酮即将睾酮水平抑制到<20ng/dl(激素单位,读作“纳克每分升”)的更低水平,可作为临床更佳治疗预后和调整治疗的参考指标。与此同时,前列腺特异性抗原(PSA)作为前列腺癌的肿瘤标志物具有较好的敏感性和特异性,有助于前列腺癌的早期筛查诊断。在规范的疾病管理中,睾酮和PSA均是前列腺癌患者生存的重要预测指标。

作为ADT治疗的主要药物,达菲林在前列腺癌治疗领域应用多年,是一种促性腺激素分泌的强效抑制剂。研究结果证实,达菲林六月剂型可将睾酮水平降至20ng/dl,强效降低PSA水平至4ng/ml以下,并能稳定维持。与达菲林传统一月剂型相比,更长效剂型逐步得到临床认可。达菲林六月剂型能够显著减少患者注射和复诊次数,简化护理流程,减少不必要就诊46.8%,从而降低总体费用,进一步降低患者就诊负担,改善患者生活质量。益普生的达菲林六月剂型在全球范围内已有10多年临床应用历史,疗效、耐受性和安全性与一月和三月剂型一致。

校对 柳宝庆

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剂型 前列腺癌 睾酮

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