广生堂新冠创新药取得重要进展

广生堂新冠创新药取得重要进展
2023年06月25日 06:48 福建日报

近日,福建广生堂药业股份有限公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司自主研发的新冠抗病毒药物取得重要进展。创新药泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合Ritonavir片)是小分子抗病毒药物,主要用于新冠病毒感染的治疗,目前已完成 II/III 期关键性注册临床试验,揭盲结果显示已达全部预设的主要疗效终点。这意味着泰中定达到了注册申报的临床要求,经国家药品审评部门审批通过后即可上市。

目前市场上主要有3CL蛋白酶抑制剂、RdRp抑制剂和抗SARS-CoV-2中和抗体几类新冠治疗药物,其中3CL蛋白酶抑制剂是市场主流的新冠治疗药物。泰阿特韦GST-HG171片属于3CL类抗病毒药物,单次服药量仅为150mg(一天两次)。这是广生堂创新转型后推出的第一个重磅产品。广生堂将积极准备新药上市申请,同时多方布局销售渠道,抓紧扩大产能,提高药品普及率,以满足急迫的临床需求,造福广大患者。

福建广生堂药业股份有限公司创建于2001年,是在深圳证券交易所上市(股票代码:300436)的国家重点高新技术企业,拥有国家企业技术中心,也是中国知识产权优势示范企业。广生堂专注于肝病及抗病毒药物等领域,产品线齐全,主要产品包括西利宾安(水飞蓟宾葡甲胺片)、泰甘定(富马酸丙酚替诺福韦片)、福甘定(富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊)、恩甘定(恩替卡韦胶囊)等。同时,广生堂积极、持续推动从仿制药企向创新药企重大转型,立项多个重磅全球创新药,涉及新冠治疗、乙肝功能性治愈、肝癌、肝纤维化可逆转等领域。2021年广生堂战略布局的新型冠状病毒小分子口服新药泰阿特韦GST-HG171片,目前已取得重要进展。未来,泰阿特韦GST-HG171片将积极寻求在“一带一路”沿线国家和“金砖国家”开展临床和上市推广,为全球防疫抗疫贡献一份力量。

广生堂秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命,坚持这份对中国肝药事业、抗病毒药物事业的执着,致力于打造能为更多的患者带来健康和希望的重磅新药,力争成为中国抗病毒药物领域的创新型领军企业。

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