葛均波牵头多中心研究：麝香保心丸可降低糖尿病冠心病患者心血管不良发生率|糖尿病_新浪财经

转自：顾泳

近日召开的麝香保心丸研究新进展发布会暨第四届匠医国药创新发展论坛传出消息：由中科院院士葛均波教授牵头，基于97家研究中心数据分析，发现“麝香保心丸”可为冠心病合并糖尿病患者提供了全新治疗“武器”，相关研究结果刊于《中华医学杂志英文版》，影响因子6.133。

目前我国冠心病预防措施包括一级预防、二级预防。冠心病防治经济负担重，且具有升高趋势。以往有阿司匹林、PCSK9抑制剂等药物对心血管疾病一级、二级预防药物经济学评估结果，但中成药的药物经济学研究较为少见。

早在12年前，复旦大学附属中山医院葛均波院士、复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究。2021年1月，历时10年之久的MUST研究结果发表于《中华医学杂志英文版》（MUST-A）；随着对MUST研究结果不断深入挖掘，糖尿病亚组分析（MUST-D）、药物经济学研究结果（MUST-E）也相继问世，为中成药循证发展提供科学依据。

中山医院心内科周京敏教授介绍，微循环障碍是糖尿病重要病理生理基础之一。冠心病患者合并糖尿病会影响微循环功能，加重心肌功能障碍，严重者将导致死亡。此外，两者长期用药可能存在相互影响，阻碍患者康复。如何解决或减轻这一问题至关重要。

此前，MUST研究证实麝香保心丸在慢性冠心病患者中具有有效性、安全性，且麝香保心丸可保护血管内皮、促进治疗性血管新生，对微循环障碍也有益处。MUST-D研究应运而生，旨在评估麝香保心丸在冠心病合并糖尿病患者中的有效性及安全性。研究结果令人惊喜：对于冠心病合并糖尿病患者，麝香保心丸组主要心血管事件（MACE）发生率较安慰剂组降低45.8%，次要终点事件发生率较安慰剂组降低32.3%。对于血糖控制不佳糖尿病患者，麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.5%，次要终点事件发生率较安慰剂组降低63.6%（P=0.04）。长期服用麝香保心丸各种不良事件发生率与安慰剂相当。

专家表示，上述循证医学证明，麝香保心丸在合并糖尿病冠心病患者中显现出良好疗效，可降低主要心血管不良事件发生率，以及该人群全因死亡、心血管事件、住院和冠状动脉血管成形术发生率，药物安全性也良好。

MUST-E研究是针对我国冠心病患者使用中成药的成本效用研究。北京中医药大学朱文涛教授评价：MUST-E为前瞻性研究设计，循环期限为1年，模拟期限30年，研究时限足够长。研究采用药物经济学评价方法为“成本-效用”分析，以QALYs为健康产出指标。所有纳入患者均采用中西药联合治疗，其中指南推荐用药阿司匹林、他汀的应用比例高达99%、93%。

研究显示：相较安慰剂联合标准药物，对于冠心病全人群，麝香保心丸联合标准药物治疗费用降低841元，健康获益提升0.32QALYs（健康产出指标），也即，麝香保心丸治疗成本更低、健康产出更高，是具有药物经济学优势的治疗方案。专家解释，中成药的潜在优势得以全面体现，包括疗效性及经济性价值。