华森制药:公司药品生产许可证变更,主要涉及委托生产

华森制药:公司药品生产许可证变更,主要涉及委托生产
2023年02月19日 21:08 界面新闻

2023年2月19日,华森制药(002907.SZ)公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次变更主要涉及委托生产。具体情况如下:

一、变更内容

委托方是重庆希韦医药科技有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线,受托品种是二甲双胍恩格列净片(I)、二甲双胍恩格列净片(VI),受托有效期至2025年11月9日;委托方是重庆华森医药有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间硬胶囊剂生产线,受托品种是奥利司他胶囊(60mg)、奥利司他胶囊(120mg),受托有效期至2025年11月9日。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

企业名称:重庆华森制药股份有限公司

许可证编号:渝20150018

社会信用代码:915002262038944463

分类码:AhzyBhzChDh

注册地址:重庆市荣昌区工业园区

法定代表人:游洪涛

企业负责人:游洪涛

质量负责人:邓林

质量受权人:王茜

生产负责人:周帮建

有效期至:2025年11月09日

生产地址和生产范围:重庆市荣昌区工业园区:软胶囊剂,原料药,散剂,冻干粉针剂,小容量注射剂,粉针剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂***重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)。

本次《药品生产许可证》变更有利于更好地提升产能利用率,提升产品的规模化生产,形成规模化效应,进而更好地满足市场需求。本次变更短期内对公司业绩无重大影响,但未来市场开发具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。

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