百奥泰：托珠单抗注射液（施瑞立®）获药品注册证书，被纳入新冠病毒感染诊疗方案|新冠肺炎_新浪财经

百奥泰1月29日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托珠单抗注射液（商品名称：施瑞立®）的《药品注册证书》。该药品获批新规格：80mg/4ml。

施瑞立®（BAT1806）是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液。施瑞立是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。

目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。方案中对于儿童特殊情况的处理中提到，儿童发生脑炎、脑病等神经系统并发症可酌情选用；儿童发生多系统炎症综合征（MIS-C）若接受治疗后无好转或加重，可使用托珠单抗。