百济神州百悦泽新适应症在美国获批 用于慢性淋巴细胞白血病等

百济神州百悦泽新适应症在美国获批 用于慢性淋巴细胞白血病等
2023年01月20日 14:36 新京报

新京报讯(记者张兆慧)1月20日,百济神州发布公告,美国食药监局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

百悦泽是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征,百悦泽已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

百悦泽适用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者;适用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者;适用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;适用于治疗既往至少接受过一种包含抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。

校对 陈荻雁

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