2023年1月16日,绿叶制药(02186.HK)涨超11%,最新报4.53港元。
消息面上,公司1月15日宣布,Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂,亦称为LY03004」)已获美国食品药品监督管理局(「FDA」)上市批准,用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。
Rykindo®基于公司的微球专利技术平台自主研发,该产品每两周经由肌肉注射一次,通过微球制剂以长效、缓释的方式递送有效成分利培酮发挥作用。
就公司所知,Rykindo®是首个根据联邦食品、药品和化妆品法案505(b)(2)条款获得FDA批准上市的由中国大陆制药公司开发的复杂制剂产品。除美国市场外,Rykindo®于2021年在中国获批上市。公司也正在欧洲开发Rykindo®,并计划将其推广至全球市场。
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