快讯 | 海创药业：PROTAC药物HP518的临床试验申请获美国FDA受理_新浪财经

财经网产经讯海创药业12月21日公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的书面回复，公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请获得正式受理。

公告显示，HP518是公司利用其PROTAC核心技术平台自主研发的治疗耐药性晚期前列腺癌的雄激素受体（AR）PROTAC分子。HP518作为新型PROTAC口服药物，临床前研究表明：HP518具有高活性、选择性及解决耐药性的潜力，具有良好的口服暴露量和生物利用度，对野生型雄激素受体和恩扎卢胺耐药的变异雄激素受体具有高降解活性，并对雄激素受体依赖的前列腺癌的细胞系具有优异的抑癌活性。目前，尚无同类的PROTAC产品获批上市，HP518正在澳大利亚按计划顺利推进临床试验。